N° 17598692

NOVARAD 1

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Le personnel médical intervenant en laboratoire de cathétérisme est exposé quotidiennement à des rayonnements ionisants provenant de scanners à rayons X et dont les effets cancérigènes sont connus. Pour pallier à cela, des équipements de radioprotections standards existent et comprennent généralement des volets suspendus ainsi que des bas volets plombés en guise de protection collective, ainsi que des tabliers et colliers de plomb en guise de protection individuelle.
Bien que ces équipements standards réduisent la quantité de rayonnements absorbés par le personnel médical, la protection intégrale contre les rayons n’est pas toujours assurée, certaines zones entre le scanner et les opérateurs n’étant pas couvertes par les équipements collectifs standards. Par ailleurs, l’utilisation quotidienne de tabliers de plomb est une cause reconnue de troubles musculo-squelettiques chez le personnel médical, les protections individuelles pesant jusqu’à 8 kg.
Dans ce contexte, la société Lemer Pax a développé le système N

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Lemer Pax

72, rue de Lorraine 44240 La Chapelle sur Erdre France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ClinSearch

110 Avenue Pierre Brossolette 92240 Malakoff France

Calendrier du projet

Date de début : 30/11/2024 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Lemer Pax

72, rue de Lorraine 44240 La Chapelle sur Erdre France

Destinataire des données 2

ClinSearch

110 Avenue Pierre Brossolette 92240 Malakoff France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées disposent d'un droit d'accès à leurs données, mais également d'un droit de rectification, de portabilité et d'opposition. Le droit à l'effacement est possible si l'effacement des données n'est pas susceptible de rendre impossible ou de compromettre la réalisation des objectifs de la recherche. Le droit à la limitation s’exerce conformément aux dispositions de l’article 18 du RGPD.

Délégué à la protection des données

Lemer Pax

72, rue de Lorraine 44240 La Chapelle sur Erdre France

contact@lemerpax.com