Non–cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) burden in Real-World Clinical Practice in the French population
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La bronchectasie est une maladie sous-diagnostiquée, et jusqu'à présent peu d'études ont été menées, sa prévalence et son impact en termes d'hospitalisation pour exacerbation restent mal évalués et mal compris. Cette étude répond à un besoin de santé publique en visant à décrire et à évaluer l'incidence et la prévalence de la bronchectasie en France, ainsi qu'à évaluer la prise en charge des patients tant dans les soins de routine que lors des hospitalisations pour exacerbations sévères. En décrivant le fardeau de la maladie et en fournissant un aperçu complet des pratiques actuelles, l'étude permettra de déterminer si les directives existantes sont mises en œuvre efficacement et d'identifier les domaines dans lesquels les soins peuvent être améliorés. En fin de compte, ces informations contribueront à optimiser les résultats pour les patients et à orienter les futures stratégies de soins de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La variable année et mois de naissance est utilisée pour calculer l'âge du patients dans la description des caractéristiques démographiques.
La date de soins nous permet de dater dans notre étude l'hospitalisation index et de décrire ensuite l'ensemble des évènement ayant eu lieu lors de cette hospitalisation, ainsi que ce qu'il se passe avant et après.
La date de décès nous permet de calculer les courbes de survies des patients à partir de leur hospitalisation index.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de INSMED.