NERVANA : Perte du signal de neuromonitoring en chirurgie thyroïdienne : facteurs prédictifs, impact sur la fonction du nerf laryngé récurrent et stratégie chirurgicale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La chirurgie thyroïdienne est pratiquée depuis plus d'un siècle et sa technique est bien codifiée. La paralysie du nerf laryngé récurrent (PNRL) est une complication bien connue de la chirurgie thyroïdienne, avec des taux de PNRL transitoires et permanents de 3 à 8 % et de 0,3 à 3 %, respectivement. Il s'agit d'une source importante de stress pour le chirurgien et le patient, ainsi que d'un risque de litige. Pour tenter de réduire le risque de RLNP, le neuromonitoring peropératoire (IONM) a été développé depuis les années 1960 et est aujourd'hui utilisé en routine par la plupart des chirurgiens de la thyroïde. Cependant, sa capacité à réduire le taux de RLNP n'a jamais été clairement démontrée et reste débattue compte tenu des résultats contradictoires publiés dans la littérature. De plus, la valeur prédictive positive (VPP) d'une perte de signal (PDS) (c'est-à-dire le taux de RLNP postopératoire transitoire ou permanent chez les patients présentant une PDS) est relativement faible avec des variations significatives d'une étude à l'autre. En effet, une méta-analyse récente fait état d'une VPP d'environ 55 % pour la perte de signal. La stratégie opératoire en cas de LOS du premier côté lors de thyroïdectomies bilatérales planifiées est débattue et certains auteurs recommandent d'interrompre l'intervention. Alors que plusieurs études se sont intéressées aux facteurs de risque de RLNP en chirurgie thyroïdienne, les facteurs prédictifs potentiels de LOS et leur impact sur la fonction laryngée postopératoire sont peu connus.
Les objectifs de cette étude rétrospective étaient d'évaluer les facteurs prédictifs de la durée de séjour en chirurgie thyroïdienne et leur impact sur la PRLNP postopératoire, et d'analyser les changements potentiels de stratégie chirurgicale en cas de durée de séjour.
Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique, incluant tous les patients adultes ayant subi une thyroïdectomie totale (TT) ou une hémithyroïdectomie (HT, c'est-à-dire une lobectomie thyroïdienne) entre 2005 et 2023 au Centre Antoine Lacassagne
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour remplir les objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr