N° 21258578

NERVANA : Perte du signal de neuromonitoring en chirurgie thyroïdienne : facteurs prédictifs, impact sur la fonction du nerf laryngé récurrent et stratégie chirurgicale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La chirurgie thyroïdienne est pratiquée depuis plus d'un siècle et sa technique est bien codifiée. La paralysie du nerf laryngé récurrent (PNRL) est une complication bien connue de la chirurgie thyroïdienne, avec des taux de PNRL transitoires et permanents de 3 à 8 % et de 0,3 à 3 %, respectivement. Il s'agit d'une source importante de stress pour le chirurgien et le patient, ainsi que d'un risque de litige. Pour tenter de réduire le risque de RLNP, le neuromonitoring peropératoire (IONM) a été développé depuis les années 1960 et est aujourd'hui utilisé en routine par la plupart des chirurgiens de la thyroïde. Cependant, sa capacité à réduire le taux de RLNP n'a jamais été clairement démontrée et reste débattue compte tenu des résultats contradictoires publiés dans la littérature. De plus, la valeur prédictive positive (VPP) d'une perte de signal (PDS) (c'est-à-dire le taux de RLNP postopératoire transitoire ou permanent chez les patients présentant une PDS) est relativement faible avec des variations significatives d'une étude à l'autre. En effet, une méta-analyse récente fait état d'une VPP d'environ 55 % pour la perte de signal. La stratégie opératoire en cas de LOS du premier côté lors de thyroïdectomies bilatérales planifiées est débattue et certains auteurs recommandent d'interrompre l'intervention. Alors que plusieurs études se sont intéressées aux facteurs de risque de RLNP en chirurgie thyroïdienne, les facteurs prédictifs potentiels de LOS et leur impact sur la fonction laryngée postopératoire sont peu connus.

Les objectifs de cette étude rétrospective étaient d'évaluer les facteurs prédictifs de la durée de séjour en chirurgie thyroïdienne et leur impact sur la PRLNP postopératoire, et d'analyser les changements potentiels de stratégie chirurgicale en cas de durée de séjour.

Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique, incluant tous les patients adultes ayant subi une thyroïdectomie totale (TT) ou une hémithyroïdectomie (HT, c'est-à-dire une lobectomie thyroïdienne) entre 2005 et 2023 au Centre Antoine Lacassagne

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour remplir les objectifs du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/12/2023 – Date de fin : 02/06/2025 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
08/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr