N° 21647174

MUSTeR Study : Mid-Urethral Sling Treatment Removal Study, a multicentrique nationwide retrospective study between 2010 and 2024 Etude MUSTeR : étude sur le retrait des bandelettes sous urétrales, une étude rétrospective nationale entre 2010 et 2024

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Les bandelettes sous urétrales synthtétiques sont le traitement standard de l’incontinence urinaire d'effort chez la femme. Cependant, des complications peuvent nécessiter leur ablation, engendrant des conséquences sur la continence et un recours à des traitements secondaires.
L’objectif de cette étude est d’analyser les délais de prise en charge, les indications, les résultats cliniques, et les conséquences des ablations de bandelettes sous-urétrales réalisées entre 2010 et 2024 en France.
Cette étude est rétrospective et multicentrique chez les femmes ayant été opérées d'une ablation de bandelettes sous urétrale entre 2010 et 2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de la durée de vie du matériel posé, de l'âge moyen au retrait, calcul du délai de prise en charge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Boileau Adrien

1 Avenue du Professeur Jean Poulhès 31400 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 29/12/2024 – Date de fin : 29/10/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
28/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Fiche information concernant l'utilisation des données patinent issues de dossiers médiaux distribuées aux patient.e.s lors de toutes consultation au hospitalisation au CHU avec droit de demande d'accès à ses données et droit à l'arrêt de l'utilisation de celles-ci.

Délégué à la protection des données

CHU Toulouse

31 avenue du professeur jean poulhès 31100 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr