MOSAC : Mortalité et morbidité après fixation bilatérale antérieure du ligament sacro-épineux avec réparation antérieure par des tissus autologues dans le traitement du prolapsus vaginal : une étude de cohorte rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La chirurgie coelioscopique et vaginale sont couramment utilisées pour traiter le prolapsus antérieur et apical de manière concomitante. Les prothèses vaginales qui amélioraient les résultats anatomiques par voie vaginale ont été retirées du marché en 2019. Depuis cette date, les chirurgiens spécialistes de la statique pelvienne se doivent de proposer aux patientes une technique alternative, efficace et sûre pour traiter les prolapsus vaginaux antérieur et apical. La sacrospinofixation bilatérale par voie vaginale antérieure à l’aide de tissu autologue est décrite depuis 2001, mais peu d’études ont été menées ensuite. Depuis l'interdiction de l’utilisation des prothèses chirurgicales, cette technique réapparaît sous le feu des projecteurs. De nombreuses études ont décrit la sacrospinofixation par voie postérieure, mais il existe peu de littérature sur la voie antérieure, réalisée de manière bilatérale et accompagnée d’une cure de cystocèle avec tissus autologues. Le but de l'étude est d'évaluer la morbi-mortalité périopératoire de cette technique, afin d’étoffer les données disponibles sur celle-ci et guider les praticiens à pouvoir proposer une prise en charge par voie vaginale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le critère principal est la morbi-mortalité de la chirurgie, pour des complications Clavien Dindo 3, 4 ou 5, donc définies comme la survenue d’une complication nécessitant un traitement chirurgical, endoscopique ou radiologique avec ou sans AG, ou bien la survenue d’une complication engageant le pronostic vital ou entrainant le décès de la patiente. Le critère secondaire consiste en l’étude des facteurs de risque liés à la survenue des complications étudiées en critère de jugement principal.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2 ans après la publication