N° 21759471

Monkeypox Clade II en France en 2023 : une situation endémique ? MPV 23-24

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Une épidémie récente du virus Moneypox (MPV) de la variole du singe a débuté en mai 2022 en Europe et en Amérique, puis s'est propagée rapidement dans 110 pays à travers le monde, atteignant 87 000 cas en total et 112 décès. Tous les cas étaient causés par le PMV Clade IIb. L’OMS a déclaré la fin de l’épidémie liée au MPV Clade II le 11 mai 2023. Depuis, peu de cas ont été signalés en Europe. Cependant, le manque de données sur l’efficacité vaccinale au long court chez les personnes à risque suscite des inquiétudes quant à une circulation persistante du MPV.

Objectif principal :
1. Identifier des cas de MPV diagnostiqués en France depuis août 2023.
Objectifs secondaires :
1. Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et virologiques des cas de MPV confirmés en France depuis août 2023.
2. Evaluer les facteurs de risque d’exposition et les éventuelles modalités de transmission persistante du virus.

Le nombre élevé de cas lors de l’épidémie en 2022 et le manque de données sur la couverture vaccinale des personnes à risque suscitent des inquiétudes quant à une transmission continue du MPV. L'objectif de ce rapport est d'évaluer si des cas endémiques de MPV Clade II existent en France et d'analyser leurs caractéristiques.
Cette circulation continue nous incite à évaluer les facteurs en cause : faible taux et efficacité vaccinale, formes cliniques pauci-symptomatiques ou asymptomatiques.
Les résultats démographiques et cliniques nous inciteront à renforcer les mesures de vaccination préventive chez la population à risque ainsi que l’alerte de suspicion diagnostique et d’information des patients à risque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP

46 Rue Henri Huchard 75018 Paris 75018 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Peiffer-Smadja Nathan

Calendrier du projet

Date de début : 14/11/2024 – Date de fin : 14/07/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
07/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information sera envoyée à chaque patient l’informant du recueil
rétrospectif de ses données médicales dans le cadre de l’étude. La non-opposition du
patient sera considérée en l’absence de réponse dans les quatre semaines suivant l’envoi
de la lettre d’information.
Si un patient éligible est décédé, ses données seront utilisées à la seule condition qu’il ne
se soit pas opposé à l’utilisation de ses données dans le cadre d’une recherche de son
vivant

Délégué à la protection des données

APHP

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr