Modélisation numérique du TDM thoracique et fibroses pulmonaires
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À l’heure actuelle, il n’existe pas d'outil basé sur un concept similaire pour comprendre et évaluer les PID qui sont des maladies potentiellement graves. On peut s'attendre à ce que ce portefeuille de logiciels multi-outils implantés dans les services de radiologie, appliqués aux TDM thoraciques de routine, fournisse des informations qualitatives et quantitatives supplémentaires en temps réel qui s'avéreront d'une grande aide pour le diagnostic, la prédiction du pronostic et la décision de traitement dans les PID.
Cette recherche pilote rétrospective sur données issues de scanners thoraciques (TDM) réalisés dans le cadre de soins courants auprès de patients majeurs qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données personnelles et présentant une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) a pour objectif principal de développer un portefeuille de logiciels issus de la recherche et de l’appliquer aux TDM thoraciques de routine pour identifier et évaluer des indicateurs pour caractériser le profil fibrosant des PID.
Pour cela, 300 dossiers seront sélectionnés en tenant compte de la réalisation de 2 scanners thoraciques en inspiration et expiration (IE-TDM) à au moins 1 an d’intervalle répondant ou non aux critères de fibrose progressive.
L'architecture de la recherche repose sur 6 étapes différenciées mais interconnectées dont entre autres :
¤ transformer les logiciels prototypes de recherche en outils faciles à utiliser pour composer un prototype de portefeuille de logiciels à affinement continu,
¤ valider la technologie élaborée ci-dessus sur un panel d’apprentissage à partir de la base de données rétrospectives de PID potentiellement fibrosantes bien caractérisées avec FPP ou non, pour identifier des indicateurs radiologiques candidats,
¤ déployer le portefeuille de logiciels en milieu hospitalier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude MLQ-CT qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).
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