Modélisation mathématique de la réponse et de la toxicité aux traitements par immunothérapie dans le mélanome métastatique ou non résécable
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le but de ce projet preuve de concept est de mettre en place une modélisation qui permettra sous réserve d’une validation sur un jeu de données indépendant :
- De prédire la réponse à l’immunothérapie chez des patients atteints de mélanome métastatique ou non résécable, permettant ainsi d’adapter au mieux le traitement pour chaque patient, d’optimiser le traitement et de réduire les coûts et les effets secondaires en cas de traitement inefficace
- De prédire une éventuelle toxicité de l’immunothérapie, permettant d’évaluer au mieux la balance bénéfice/risque pour chaque patient, limiter la survenue d’effet secondaire et leur survenue potentiellement grave, ainsi que réduire les coûts liés à la prise en charge de ces effets secondaires.
Démarche suivie
- Recueil des données
- Recherche d’une cinétique spécifique pour chaque paramètre recueillis
- Extrapolation des données à l’aide de la cinétique identifiée et prédiction de la réponse au traitement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.