N° 20416381

Modélisation mathématique de la réponse et de la toxicité aux traitements par immunothérapie dans le mélanome métastatique ou non résécable

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le but de ce projet preuve de concept est de mettre en place une modélisation qui permettra sous réserve d’une validation sur un jeu de données indépendant :
- De prédire la réponse à l’immunothérapie chez des patients atteints de mélanome métastatique ou non résécable, permettant ainsi d’adapter au mieux le traitement pour chaque patient, d’optimiser le traitement et de réduire les coûts et les effets secondaires en cas de traitement inefficace
- De prédire une éventuelle toxicité de l’immunothérapie, permettant d’évaluer au mieux la balance bénéfice/risque pour chaque patient, limiter la survenue d’effet secondaire et leur survenue potentiellement grave, ainsi que réduire les coûts liés à la prise en charge de ces effets secondaires.
Démarche suivie
- Recueil des données
- Recherche d’une cinétique spécifique pour chaque paramètre recueillis
- Extrapolation des données à l’aide de la cinétique identifiée et prédiction de la réponse au traitement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 RUE BROCHIER 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 12/12/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 RUE BROCHIER 13354 MARSEILLE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille France

dpo@ap-hm.fr