MITO-KIT (Mitochondrial diseases and Kidney Transplantation) : Constitution d’une cohorte française de patients atteints de maladie mitochondriale ayant bénéficié d’une greffe rénale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies mitochondriales sont des maladies extrêmement hétérogènes tant sur le plan génétique que clinique. Au cours de ces maladies, l’atteinte rénale peut nécessiter la réalisation d’une greffe rénale chez certains patients. Dans la littérature, très peu de données sont actuellement disponibles et la prise en charge de ces patients est rendue difficile faute de recommandations spécifiques.
Les objectifs de ce travail sont :
- Analyser le pronostic post-greffe :
Etude de la survie globale et de la survie du greffon
Identification des facteurs pronostiques (cliniques, biologiques)
- Evaluer la tolérance aux traitements immunosuppresseurs :
Analyse des effets indésirables liés aux immunosuppresseurs
Identification de profils de risques spécifiques
- Caractériser les parcours de soins
Description des modalités de suivi médical
Analyse des complications et des hospitalisations
- Etablir des recommandations spécifiques pour le suivi et la prise en charge des patients concernés
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires à la détermination de l’âge aux temps clés de la prise en charge et à la reconstitution précise de la chronologie des soins, indispensables aux analyses pronostiques et de survie prévues par l’étude et ne peuvent être remplacées par des données moins précises sans perte de validité scientifique.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 19 du RGPD s’appliquent.
Le droit à la portabilité (article 20) n’est pas applicable.
L’exercice des droits s’effectue dans les conditions prévues pour les recherches relevant de la MR‑004.