N° F20230628140024

Mise en place de seringues préremplies de Suxaméthonium : impact sur le gaspillage médicamenteux au bloc opératoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Contexte Le Suxaméthonium est un médicament pour l’intubation en urgence, disponible en ampoules nécessitant la préparation à l’avance en seringues (reconstitution avec dilution par un infirmier, pour une seringue prête à l’emploi, dont la durée de conservation est courte). Il représente le médicament le plus jeté au bloc opératoire de Tenon, dans une évaluation menée sur le gaspillage médicamenteux sur 2 semaines, ce qui est concordant avec les données de la littérature1. Cela s’explique par les préconisations ANSM-SFAR en lien avec la rupture de la chaîne du froid pour ce curare2. Les seringues préremplies de Suxaméthonium ont une durée de conservation hors de la zone réfrigérée de 30 jours, ce qui permettrait de diminuer ce gaspillage en cas de non utilisation. Les seringues préremplies permettent la sécurisation de l’administration ; elles peuvent aussi réduire l’impact économique3, elles pourraient également réduire l’impact environnemental, par réduction du gaspillage. Les seringues préremplies de Suxaméthonium sont référencées à l’AP-HP depuis 2022, l’impact de leur utilisation n’a jamais été réalisée.. Objectif principal Evaluer la réduction du gaspillage médicamenteux après la mise en place de seringues préremplies de Suxaméthonium au bloc opératoire de l’hôpital TENON.. . Objectifs secondaires Evaluation des impacts économiques et environnementaux de la mise en place de ces seringues préremplies : évaluation économique à partir des données de la pharmacie et évaluation environnementale avec analyse du cycle de vie des différents produits utilisés ou gaspillés dans les 2 périodes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr Clémentine TACONET

Hôpital TENON 4 rue de la Chine 75020 PARIS

Responsable de traitement 2

Dr Julien BUREY

Hôpital TENON 4 rue de la Chine 75020 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/04/2023 – Date de fin : 01/09/2023 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données sont traitées dans le cadre de l’article 6 du RGPD, celles-ci sont anonymisées.. L’investigateur s’engage à respecter la législation en vigueur concernant la déclaration des fichiers de données médicales (CNIL* Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) et il s’engage à informer les patients de l’existence de l’étude et à leur permettre de s’opposer à leur participation. Déclaration à la CNIL 2230125v0.. Toutefois, vous pouvez, à tout moment et sans vous justifier, vous opposer à l’utilisation de vos données (droits d’accès, de rectification, d’opposition, à l’effacement, à la limitation du traitement), en adressant un mail au délégué à la protection des données (pour le secteur anesthésie réanimation, médecine péri opératoire), Dr Julien BUREY : julien.burey@aphp.fr.

Délégué à la protection des données

Dr Julien BUREY - Hôpital TENON

4 rue de la CHine 75020 PARIS

julien.burey@aphp.fr