Mise en place de l'insulinothérapie automatisée en boucle fermée chez les patients de plus de 60 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le système d’insulinothérapie en boucle fermée est devenu incontournable dans la prise en charge du diabète de type 1. Les dispositifs actuels ont montré leur efficacité en termes d’amélioration de l’équilibre glycémique, de diminution des hypoglycémies et de la variabilité glycémique. Même si les recommandations émises, quant à l’utilisation d’un système d’insulinothérapie en boucle fermée, ne fixent pas d’âge maximal pour l’initiation d’une boucle fermée, peu d’études s’intéressent spécifiquement aux patients plus âgés, supposés moins à l’aise dans l’utilisation des nouvelles technologies
Objectif : Cette base de donnée vise à évaluer la satisfaction des patients de plus de 60 ans sur le système d’insulinothérapie en boucle fermée.
Méthode : Etude monocentrique et prospective.
Population : 10 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Besoin de la date de naissance des patients pour connaître leur âge et de la date du soin pour connaître les modalités d'utilisation du système d’insulinothérapie en boucle fermée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 15 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.