Méthylphénidate et rechute maniaque dans les troubles bipolaires : une étude de réplication dans une base de données nationale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le méthylphénidate peut traiter les troubles déficitaires de l'attention/hyperactivité (TDAH), souvent associés aux troubles bipolaires de l'humeur. Viktorin et ses collaborateurs (2017) ont rapporté que la prescription de méthylphénidate seul chez les adultes atteints de troubles bipolaires était associée à un risque accru de rechute maniaque, tandis que sa prescription en association avec des médicaments stabilisateurs de l'humeur était associée à une diminution du risque. L'objectif de cette étude est de répliquer ces résultats. Nous allons identifier les adultes atteints de troubles bipolaires inclus dans la base de données nationale française des demandes de remboursement de soins de santé (SNDS) entre 2008 et 2023. Nous allons comparer le risque de rechute maniaque avant et après la délivrance de méthylphénidate en utilisant des modèles de survie conditionnelle. Cette étude renseignera donc sur la sécurité d'utilisation du méthylphénidate dans les troubles bipolaires de l'humeur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Seules deux variables sensibles seront exploitées : la date du soin et la date du décès. Afin de garantir la protection des données, les valeurs absolues de ces variables ne seront jamais croisées. Toutefois, pour mener à bien l'analyse de survie et procéder à la censure des patients (décès ou survenue de l'événement), nous calculerons le délai (différence de jours) entre ces dates et la date index (date de la première prescription de méthylphénidate). Ainsi, nos jeux de données ne contiendront que des mesures relatives et non les dates exactes de soins ou de décès.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5 ans soit 2 ans pour l’analyse des données, puis 3 ans pour la publication