Mastectomies totales en ambulatoire depuis la mise en place du Dispositif Infirmier d’Accompagnement et de Suivi Post Ambulatoire à Domicile.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer le taux de conversion en hospitalisation conventionnelle et le taux de complications à 30 jours après la mise en place du Dispositif Infirmier d’Accompagnement et de Suivi Post Ambulatoire à Domicile du Centre Henri Becquerel (DIASPAD CHB) lors de leur prise en charge dans l’unité de chirurgie ambulatoire pour une mastectomie totale.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge, et menée selon la méthodologie de référence MR004. L’étude sera menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur.
Etude déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge au CHB pour un diagnostic de cancer du sein entre 2017 et 2021, opérés d’une mastectomie totale en chirurgie ambulatoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.