N° 22282659

Marqueurs prédictifs de la survenue d’une épilepsie à début tardif en enregistrement polysomnographique du sommeil.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’épilepsie à début tardif est une forme d’épilepsie survenant chez le sujet âgé. Bien qu'aucune définition standardisée concernant l’âge de début ne soit définie, les études montrent que son incidence augmente progressivement après 50 ans, atteignant un pic chez les personnes de plus de 75 ans (Global, regional, and national burden of epilepsy, 1990-2016 ; Cloyd et al., 2006). Dans environ deux tiers des cas, cette épilepsie est secondaire à des maladies cérébrovasculaires, des processus neurodégénératifs ou des tumeurs. Cependant, dans un tiers des cas, aucune cause identifiable n'est mise en évidence, suggérant l'existence de mécanismes sous-jacents encore mal compris (Punia et al., 2024).
Les troubles respiratoires nocturnes et les perturbations du sommeil sont fréquemment observés chez les patients épileptiques (Lin et al., 2017 ; Goyal et al., 2023). Il est suggéré que ces troubles, en provoquant des hypoxies répétées et des perturbations du sommeil, augmenteraient l'excitabilité neuronale et favoriseraient l'apparition des crises (Wang et Greenfield, 2009 ; Van Golde et al., 2011).
Un lien récent a été établi entre le développement d'une épilepsie à début tardif, l'hypoxie, et le diagnostic autodéclaré de syndrome d'apnée du sommeil (Carosella et al., 2024).

Compte tenu des liens étroits entre troubles respiratoires du sommeil et épilepsie, ainsi que de leur forte prévalence chez les populations âgées, une telle étude pourrait permettre d'améliorer le diagnostic, la prévention et la prise en charge des patients. En particulier, il a été démontré que le traitement du syndrome d'apnée du sommeil contribue à un meilleur contrôle des crises (Malow et al., 2008).

Objectifs et critères d’évaluation :
Objectif principal :
- Identifier l’association entre l’IAH, les niveaux de saturation en oxygène et le risque de survenue d’une épilepsie de début tardif

Critère de jugement principal :
- Identifier un lien avec épilepsie à début tardif et hypoxie ou apnées nocturnes (via IAH).

Objectifs secondaires :
- Identifier d’autres paramètres polysomnographiques associés au risque de survenue d’une épilepsie de début tardif

Critères de jugement secondaires :
- Définir si d’autres marqueurs polysomnographiques (temps total de sommeil, nombre de micro-éveils, efficacité du sommeil, veille intra-sommeil (WASO)…) sont associés avec un risque de développer une épilepsie à début tardif.

Méthode :
Patients inclus à partir de la cohorte SAHOS Pays de la Loire. Utilisation des données du Système National de Données de Santé (SNDS) : consultations et hospitalisations avec croisement des codages d’épilepsie

Durée de suivi : depuis l’inclusion jusqu’aux dernières données disponibles

Tous les patients inclus dans la cohorte sommeil de l’IRSR des Pays de la Loire, appariés avec les données SNDS et pour lesquels sont disponibles les biomarqueurs nouveaux (charge hypoxique, PWAD) seront inclus dans cette étude

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 Rue du Landreau 49070 Beaucouzé 49070 Beaucouzé France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Racineux Jean-Louis

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 Rue du Landreau 49070 Beaucouzé 49070 Beaucouzé France

Calendrier du projet

Date de début : 07/02/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
03/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’Institut de Recherche en Santé Respiratoire (IRSRpl) a passé une convention de cession de données dans le cadre de la mise à disposition par la CNAMTS d’une extraction spécifique de données du SNIIRAM pour la réalisation d’une étude approuvée par l’INDS intitulé ERMES.
Le numéro de référence est 49/2017 avec la décision d’approbation 230 de l’institut des données de santé du 27 février 2017.
L’ensemble des patients a reçu en date du 28 et 30 septembre 2020 une information individuelle sous la forme d’un formulaire de non opposition pour les prévenir que l’IRSRpl ouvrait aussi la possibilité à d’autres structures d’analyser les données d’ERMES et de développer des études sur des thématiques différentes et qu’ils étaient en droit de le refuser.
Cette information individuelle sera complétée, en temps utiles, d’une information générale sur le site internet de l’IRSRpl (https://www.irsrpl.org) des études déployées avec les objectifs et les noms des structures au fur et à mesure de leur mise en place et sous couvert des autorisations obligatoires obtenues par ces structures.
Les données strictement nécessaires au projet seront placées sur la session du responsable de mise en œuvre, sur la plateforme de l’IRSRpl, par l’IRSRpl. Les données seront fournies sous forme de tableaux appariables par un numéro de cohorte. Elles seront anonymes.

Délégué à la protection des données

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 Rue du Landreau 49070 Beaucouzé 49070 Beaucouzé France

christelle.gosselin@irsrpl.org