MAPS : Évaluation des espaces péritonéaux moins accessible à l’exploration laparoscopique chez les patientes ayant une carcinose péritonéale

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La chirurgie mini-invasive (MIS) présente certaines limites quant à l'exploration complète de la cavité abdominale, ce qui peut entraîner une sous-estimation de l'extension tumorale, notamment dans le cadre d’une carcinose péritonéale. Des facteurs tels que l’obésité, le positionnement des organes et la présence d’adhérences compliquent souvent l'évaluation en coelioscopie. Des zones spécifiques, y compris la face postérieure de la rate et ses régions adjacentes, les ligaments coronaires, le hile hépatique et la racine du mésentère, peuvent être particulièrement difficiles à évaluer de manière exhaustive par abord minimal invasif. Ces limitations peuvent compromettre l’efficacité diagnostique de la laparoscopie, conduisant à des décisions thérapeutiques inappropriées.
En effet, une sous-estimation de l'étendue de la carcinose peut résulter en une laparotomie incomplète en première intention au lieu d'initier une chimiothérapie néoadjuvante. Cela peut non seulement impacter la morbidité des patientes, mais également altérer l'efficacité des traitements et diminuer la survie des patientes. Ainsi, il est crucial d'évaluer si certaines zones anatomiques sont plus difficiles à explorer par coelioscopie par rapport à la chirurgie ouverte, comme le préconisent les recommandations nationales et internationales qui insistent sur la nécessité d'une exploration exhaustive de la carcinose pour adapter le plan thérapeutique, qu'il s'agisse de la chirurgie ou de la chimiothérapie.
Ce projet a pour objectif d'évaluer la cavité abdominale en utilisant des scores classiques d'évaluation de la carcinose (PCI, Fagotti) tout en intégrant une description plus détaillée des constatations opératoires. Pour cela, nous développerons une grille d’évaluation plus approfondie (score MAPS) qui sera appliquée tant lors de la coelioscopie d’évaluation que lors de la laparotomie de cytoréduction. Cette approche permettra de mieux comprendre les défis liés à l'exploration de la carcinose.
Les résultats de cette étude permettront d'identifier les limitations de la chirurgie mini-invasive dans l'évaluation de la carcinose. En cas de non-concordance significative, des recommandations seront formulées pour optimiser les stratégies d'exploration et de traitement.
Après identification des cas en RCP de L'IUCT-O (patientes avec indication de celioscopie), les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.
Analyse statistique
Critère Principal : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la concordance entre l'évaluation de la carcinose en coelioscopie et en laparotomie chez les patientes traitées pour une carcinose d’origine ovarienne. Nous visons également à identifier les zones anatomiques particulièrement difficiles à explorer par abord laparoscopique.
Critère de Jugement : La concordance sera mesurée en utilisant des scores d'évaluation de la carcinose (PCI et Fagotti et score MAPS) pour comparer les résultats obtenus lors de la coelioscopie avec ceux obtenus lors de la laparotomie.
Analyse : Une analyse qualitative et quantitative sera effectuée pour identifier les différences significatives entre les deux approches, notamment dans les régions spécifiques difficiles à évaluer, telles que la face postérieure de la rate, les ligaments coronaires, le hile hépatique et la racine du mésentère. La concordance entre les deux voies d’abord sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson et de l'analyse de Bland-Altman pour visualiser les différences. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs à un seuil de p < 0,05. Des analyses de variance (ANOVA) et des tests de Kruskal-Wallis pourront être utilisés pour comparer les scores de carcinose.

Taille de la population : environ 100 patientes

Critères d’inclusion :
• Âge 18 ans
• Patientes avec indication d’une laparoscopie diagnostique pour un stade IIIC ou IV d’un adénocarcinome ovarien, de la trompe ou pour un carcinome péritonéal primitif dans le cadre de leur prise en charge standard
• Imagerie préopératoire (TDM, IRM ou TEP) montrant une carcinose péritonéale
• Les patientes peuvent participer à cette étude qu’elles aient ou non reçu une chimiothérapie préalable (laparoscopie diagnostique avant chirurgie avant ou après chimiothérapie dans le cadre des soins courants)
• État général compatible avec une anesthésie générale
• Patients ayant un statut OMS 0-2

Critères d’exclusion :
• Patientes présentant des comorbidités sévères contre-indiquant l’anesthésie générale ou une intervention chirurgicale.
• Infections abdominales ou systémiques actives qui pourraient augmenter le risque chirurgical.
• Les femmes enceintes ou allaitantes
• Interventions chirurgicales abdominales majeures (au cours des trois derniers mois) qui pourraient compliquer les procédures laparoscopiques ou laparotomiques.
• Patientes qui refusent de subir une évaluation laparoscopique ou laparotomique dans le cadre de leur prise en charge standard.