Le taux du marqueur biologique suPAR trois mois avant la survenue d’un évènement thromboembolique veineux est-il prédictif de l’évènement chez les patientes suivies pour un cancer du sein ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prévention de la maladie thromboembolique veineuse est un enjeu de santé publique. Dans le cadre du cancer, particulièrement les évènements thromboemboliques sont à la fois une complication de la maladie et un effet indésirable potentiellement grave des traitements administrés.
Il n’existe pas aujourd’hui de marqueurs consensuels permettant de pronostiquer la survenue d’un évènement thromboembolique chez les patientes traitées pour un cancer du sein. Compte tenu de la faible fréquence et de l’efficacité des traitements curatifs disponibles, il n’est pas aujourd’hui employé d’anticoagulation à titre prophylactique systématique. Cependant, disposer d’un marqueur prédictif de la survenue de la MTEV permettrait de justifier une anticoagulation préventive de manière ciblée chez les patientes à risque.
Le taux de récepteur soluble de l’activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) sanguin est-il un marqueur prédictif de la survenue d’un évènement thromboembolique veineux de type embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde dans le cadre pro-inflammatoire constitué par le doublon cancer / traitement anti-cancéreux. Si l’hypothèse qu’un taux sanguin élevé de suPAR était prédicif d’une s’avérait vérifiée, une anticoagulation préventive pourrait être envisagée pour les patientes à risque.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies et échantillons recueillis au cours de la prise en charge.
L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patientes âgées de plus de 18 ans prises en charge au CHB pour cancer du sein entre 2014 et 2024 ayant présenté un épisode d’évènement thromboembolique veineux au décours du suivi de la chimiothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Recherche d’une corrélation entre l’âge et la valeur du marqueur d’intérêt.
Pour les dates de soin, cela correspond à la nécessité de croiser les résultats cliniques avec les explorations complémentaires (examens biologiques et radiologiques).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à le fomulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.