Le microbiote intestinal détermine une réponse personnalisée aux avantages métaboliques médiés par Akkermansia muciniphila (AmucMet).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1-Intérêt
Les bénéfices attendus incluent la potentielle confirmation chez l'homme des associations entre le microbiote et la réponse à un traitement, préalablement observées chez la souris. Cette validation permettra de valoriser l’étude initiale du Dr Chassaing en soulignant sa pertinence chez l'homme. De plus, une telle validation chez l'homme permettrait une meilleure compréhension de la réponse individuelle à un traitement, soulignant ainsi l'importance de considérer le microbiote dans les variations de réponses aux traitements.
2-Objectif
L'objectif de cette recherche est d'explorer les bénéfices métaboliques associés à la prise d'un complément alimentaire (Akkermansia muciniphila) chez des sujets en surpoids ou obèses afin de conforter des résultats expérimentaux obtenus antérieurement sur des modèles in vitro et murins à partir de selles humaines.
3-Méthode
Nous rechercherons la présence de certains marqueurs métagénomiques au sein des microbiotes intestinaux de ces participants, afin d’identifier de potentielles différences entre ceux ayant le mieux répondu à une supplémentation par la bactérie Akkermansia muciniphila. Nous venons d’identifier certains marqueurs métagénomiques qui corrèlent, à la fois en modèle in vitro et chez la souris, avec la réponse métabolique induite par Akkermansia muciniphila. Nous souhaitons désormais comparer la présence et l'abondance de ces marqueurs dans les microbiotes fécaux des participants à l’étude NCT02637115, afin de vérifier la pertinence humaine de ces découvertes.
4-Population
32 sujets
sujets contrôles : 11
sujets ayant reçu la bactérie inactivée dans le complément alimentaire : 12
sujets ayant reçu la bactérie non inactivée dans le complément alimentaire : 9
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données du microbiote intestinal des participants à l'étude Microbes4U
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
24
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données proviennent d’une recherche légalement réalisée et prévoyant l’utilisation secondaire des données. Un document d’information dédié au projet AmucMet sera diffusé par le responsable légal (Université Catholique de Louvain) de cette précédente recherche afin de les informer de la mise à disposition de leurs données personnelles pour ce projet secondaire dont la responsabilité légale est assurée par l’Institut Pasteur.
L’Université Catholique de Louvain exige dans le contrat encadrant le transfert de données que le projet AmucMet ait fait l’objet d’un avis éthique.
En l’absence de comité d’éthique dont la compétence pour ce type de recherche est définie dans la réglementation française, l’IRB de l’Institut Pasteur établi selon le droit américain et dûment enregistré a été sollicité. Celui-ci a rendu un avis d’exemption conformément à la réglementation appliquée et mondialement reconnu dans le monde scientifique.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail du dpo de l'Université Catholique de Louvain (Privacy@uclouvain.be) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr)