N° 19627655

Le microbiote intestinal détermine une réponse personnalisée aux avantages métaboliques médiés par Akkermansia muciniphila (AmucMet).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

1-Intérêt

Les bénéfices attendus incluent la potentielle confirmation chez l'homme des associations entre le microbiote et la réponse à un traitement, préalablement observées chez la souris. Cette validation permettra de valoriser l’étude initiale du Dr Chassaing en soulignant sa pertinence chez l'homme. De plus, une telle validation chez l'homme permettrait une meilleure compréhension de la réponse individuelle à un traitement, soulignant ainsi l'importance de considérer le microbiote dans les variations de réponses aux traitements.

2-Objectif

L'objectif de cette recherche est d'explorer les bénéfices métaboliques associés à la prise d'un complément alimentaire (Akkermansia muciniphila) chez des sujets en surpoids ou obèses afin de conforter des résultats expérimentaux obtenus antérieurement sur des modèles in vitro et murins à partir de selles humaines.

3-Méthode

Nous rechercherons la présence de certains marqueurs métagénomiques au sein des microbiotes intestinaux de ces participants, afin d’identifier de potentielles différences entre ceux ayant le mieux répondu à une supplémentation par la bactérie Akkermansia muciniphila. Nous venons d’identifier certains marqueurs métagénomiques qui corrèlent, à la fois en modèle in vitro et chez la souris, avec la réponse métabolique induite par Akkermansia muciniphila. Nous souhaitons désormais comparer la présence et l'abondance de ces marqueurs dans les microbiotes fécaux des participants à l’étude NCT02637115, afin de vérifier la pertinence humaine de ces découvertes.

4-Population

32 sujets

sujets contrôles : 11
sujets ayant reçu la bactérie inactivée dans le complément alimentaire : 12
sujets ayant reçu la bactérie non inactivée dans le complément alimentaire : 9

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données du microbiote intestinal des participants à l'étude Microbes4U

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75724 Cedex 15 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 17/12/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75724 Cedex 15 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données proviennent d’une recherche légalement réalisée et prévoyant l’utilisation secondaire des données. Un document d’information dédié au projet AmucMet sera diffusé par le responsable légal (Université Catholique de Louvain) de cette précédente recherche afin de les informer de la mise à disposition de leurs données personnelles pour ce projet secondaire dont la responsabilité légale est assurée par l’Institut Pasteur.
L’Université Catholique de Louvain exige dans le contrat encadrant le transfert de données que le projet AmucMet ait fait l’objet d’un avis éthique.
En l’absence de comité d’éthique dont la compétence pour ce type de recherche est définie dans la réglementation française, l’IRB de l’Institut Pasteur établi selon le droit américain et dûment enregistré a été sollicité. Celui-ci a rendu un avis d’exemption conformément à la réglementation appliquée et mondialement reconnu dans le monde scientifique.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail du dpo de l'Université Catholique de Louvain (Privacy@uclouvain.be) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr)

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75724 Cedex 15 Paris France

dpo@pasteur.fr