Le but de cette étude rétrospective est de comparer rétrospectivement les stratégies adaptatives disponibles en clinique sur un IRM-Linac 1,5 T en quantifiant les écarts de dose pour un traitement de radiothérapie stéréotaxique de la prostate.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Matériel et méthode :
- Patients traités pour un cancer de la prostate en 5 fractions de 7,25 Gy sur un MR-Linac Unity 1,5 T (Elekta).
- Au cours de chaque séance de traitement, après l'acquisition d'une image IRM 3D T2, un workflow ATS a été réalisé avec les contours du jour délimités par le médecin.
- A posteriori, la session ATP a été créée sur Monaco TPS. Cette stratégie (ATP_MRref) utilise l'IRM du jour pour l'enregistrement avec l'IRM de référence, mais n'utilise pas les contours du jour ; la dose est calculée sur l'image IRM de référence.
- A posteriori, les plans ATP ont été recalculés à l'aide de l'image IRM quotidienne avec les contours du jour (ATP_MRday).
Les critères d’évaluation étaient des critères de dose récoltés à partir des distributions de dose calculées sur logiciel dédié (TPS).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins afin de comparer rétrospectivement les stratégies adaptatives disponibles en clinique sur un IRM-Linac 1,5 T en quantifiant les écarts de dose pour un traitement de radiothérapie stéréotaxique de la prostate
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Délégué à la protection des données
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