N° 24186925

Lavage broncho-alvéolaire chez l'enfant traité pour une hémopathie maligne et présentant un tableau respiratoire fébrile : évaluation des pratiques, bénéfices et risques dans les centres de l'OIR du Grand Sud-Ouest sur la période 2013-2023 LBA-PED

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Hématologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

L'infection respiratoire, qu’elle soit bactérienne ou fongique fait partie des complications relativement fréquentes et potentiellement sévères des enfants suivis pour une hémopathie maligne. Elle demeure une cause de mortalité non négligeable. La documentation microbiologique, qui permet de guider au mieux la thérapeutique, peut se faire au moyen de techniques peu
invasives (analyse des expectorations au mieux induite, prélèvements naso-pharyngés, antigénémie aspergillaire, hémocultures) ou au contraire invasives comme le lavage broncho-alvéolaire au cours d'une fibroscopie bronchique. La place du lavage broncho-alvéolaire (LBA) dans l'arbre décisionnel des infections respiratoires en hématologie pédiatrique reste mal définie avec peu d'études chez l’enfant sur son utilisation, et les risques et bénéfices dans cette indication. Un article de 2022 de Elbahlawan et al. paru dans le JPHO et portant sur l’utilisation du LBA dans le cadre d’infections pulmonaires opportunistes chez des enfants porteurs d’une leucémie aiguë, décrivait un rendement microbiologique chez 69% des 29 patients. Certains facteurs étaient associés significativement à un meilleur rendement (sexe masculin, patients non neutropéniques, atteinte unilatérale sur l’imagerie thoracique). Une étude plus récente retrouvait de façon similaire une documentation microbiologique dans 65% des cas grâce au LBA chez des enfants porteurs d'une leucémie ou après une greffe de moelle, avec peu de complications décrites, sur une cohorte de 60 patients, sans groupe comparatif.
L'objectif principal est la description et analyse des pratiques des CHU de Toulouse, Bordeaux et Montpellier concernant la réalisation d'un lavage broncho-alvéolaire chez les patients porteurs d'une hémopathie maligne de type leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)/ leucémie aigue myéloïde (LAM) hospitalisés pour un tableau respiratoire infectieux fébrile et ayant bénéficié d’un scanner thoracique entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023.
Cette étude permettrait une meilleure documentation microbiologique et un traitement anti-infectieux plus ciblé des infections respiratoires ainsi qu'une baisse de la durée d’hospitalisation et une diminution de la mortalité

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'ensemble de ces données est nécessaire pour répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Toulouse Direction de la Recherche et de l'Innovation

31059 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

31059 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 19/05/2025 – Date de fin : 19/09/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Toulouse

31300 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigence de l'article 14 du RGPD sont
listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.

Délégué à la protection des données

CHU Toulouse

31059 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr