Lavage broncho-alvéolaire chez l'enfant traité pour une hémopathie maligne et présentant un tableau respiratoire fébrile : évaluation des pratiques, bénéfices et risques dans les centres de l'OIR du Grand Sud-Ouest sur la période 2013-2023 LBA-PED
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'infection respiratoire, qu’elle soit bactérienne ou fongique fait partie des complications relativement fréquentes et potentiellement sévères des enfants suivis pour une hémopathie maligne. Elle demeure une cause de mortalité non négligeable. La documentation microbiologique, qui permet de guider au mieux la thérapeutique, peut se faire au moyen de techniques peu
invasives (analyse des expectorations au mieux induite, prélèvements naso-pharyngés, antigénémie aspergillaire, hémocultures) ou au contraire invasives comme le lavage broncho-alvéolaire au cours d'une fibroscopie bronchique. La place du lavage broncho-alvéolaire (LBA) dans l'arbre décisionnel des infections respiratoires en hématologie pédiatrique reste mal définie avec peu d'études chez l’enfant sur son utilisation, et les risques et bénéfices dans cette indication. Un article de 2022 de Elbahlawan et al. paru dans le JPHO et portant sur l’utilisation du LBA dans le cadre d’infections pulmonaires opportunistes chez des enfants porteurs d’une leucémie aiguë, décrivait un rendement microbiologique chez 69% des 29 patients. Certains facteurs étaient associés significativement à un meilleur rendement (sexe masculin, patients non neutropéniques, atteinte unilatérale sur l’imagerie thoracique). Une étude plus récente retrouvait de façon similaire une documentation microbiologique dans 65% des cas grâce au LBA chez des enfants porteurs d'une leucémie ou après une greffe de moelle, avec peu de complications décrites, sur une cohorte de 60 patients, sans groupe comparatif.
L'objectif principal est la description et analyse des pratiques des CHU de Toulouse, Bordeaux et Montpellier concernant la réalisation d'un lavage broncho-alvéolaire chez les patients porteurs d'une hémopathie maligne de type leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)/ leucémie aigue myéloïde (LAM) hospitalisés pour un tableau respiratoire infectieux fébrile et ayant bénéficié d’un scanner thoracique entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2023.
Cette étude permettrait une meilleure documentation microbiologique et un traitement anti-infectieux plus ciblé des infections respiratoires ainsi qu'une baisse de la durée d’hospitalisation et une diminution de la mortalité
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'ensemble de ces données est nécessaire pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigence de l'article 14 du RGPD sont
listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.