L’association de la dose absorbée tumorale et de l’IRM à 1 mois permet-elle de prédire la réponse tumorale à 6 mois après un traitement par radioembolisation des carcinomes hépatocellulaires ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La radioembolisation hépatique constitue une alternative thérapeutique reconnue pour la prise en charge des carcinomes hépatocellulaires. Elle repose sur l’injection intra-artérielle de microsphères, de verre ou de résine, chargées en Yttrium90, un isotope radioactif émettant un rayonnement béta(-) capable d’induire une nécrose des cellules tumorales. Dans la littérature, le caractère prédictif de la TEP post-thérapeutique sur la réponse tumorale sur l’IRM à 3 et 6 mois est confirmé. Mais son caractère prédictif sur l’IRM à 1 mois reste à définir.
L'objectif de cette étude est de mesurer le pouvoir prédictif de la combinaison de la dosimétrie post-thérapeutique et de l’ADC sur l’IRM à 1 mois sur la réponse tumorale sur l’imagerie à 6 mois post-traitement.
Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Population concernée : Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge pour un carcinome hépatocellulaire pris en charge entre 2016 et 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour le calcul de la survie globale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au formulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.