N° 30866004

L’association de la dose absorbée tumorale et de l’IRM à 1 mois permet-elle de prédire la réponse tumorale à 6 mois après un traitement par radioembolisation des carcinomes hépatocellulaires ?

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La radioembolisation hépatique constitue une alternative thérapeutique reconnue pour la prise en charge des carcinomes hépatocellulaires. Elle repose sur l’injection intra-artérielle de microsphères, de verre ou de résine, chargées en Yttrium90, un isotope radioactif émettant un rayonnement béta(-) capable d’induire une nécrose des cellules tumorales. Dans la littérature, le caractère prédictif de la TEP post-thérapeutique sur la réponse tumorale sur l’IRM à 3 et 6 mois est confirmé. Mais son caractère prédictif sur l’IRM à 1 mois reste à définir.
L'objectif de cette étude est de mesurer le pouvoir prédictif de la combinaison de la dosimétrie post-thérapeutique et de l’ADC sur l’IRM à 1 mois sur la réponse tumorale sur l’imagerie à 6 mois post-traitement.
Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Population concernée : Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge pour un carcinome hépatocellulaire pris en charge entre 2016 et 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour le calcul de la survie globale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 31/10/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
23/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au formulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

1 Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

dpo@chb.unicancer.fr