N° 27685471

La prise en charge des cystites par les pharmaciens selon des protocoles établis.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Un décret du 19 juin 2024 permet la délivrance sans ordonnance d'antibiotique après réalisation d'un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) par les pharmaciens d'officine pour les patients présentant des symptômes évoquant une angine ou une cystite bactérienne. Cela à été mis en place pour facilité l'accès aux soins des patients pour ces motifs simples et soulager les demandes de consultation en médecine générale ou en service d'urgence. Ce système semble être efficace selon les données de la littérature dans d'autre pays comme le Canada ou l'Ecosse ou des protocoles de dispensation d'antibiotique par les pharmaciens sont utilisés depuis plusieurs années. En France, selon une étude les pharmaciens étaient favorable à la dispensations sous protocole mais peu d'études ont été réalisée depuis leur mise en place. Je souhaite évaluer pour mon projet de thèse la mise en place des protocoles de dispensation d'antibiotique dans les cas de cystite simple afin de rechercher si les conditions de délivrance sont respectées, de voir quel profil de patiente ont recours à ce système et si la coordination avec le médecin généraliste se fait correctement au sein d'une structure pluri professionnelle précise. Il s'agira d'une étude épidémiologique descriptive Ma question de recherche est la suivante: Quelles sont les caractéristiques des patientes et des conditions de délivrance dans le dispositif de délivrance d'antibiotique sans ordonnance pour une cystite simple par les pharmaciens de la CPTS Armada de l'Andelle depuis juillet 2024, pour les patientes éligibles?

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen Normandie

Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76821 Mont Saint Aignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 13/11/2025 – Date de fin : 10/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Affichage dans la pharmacie

Délégué à la protection des données

Université de Rouen Normandie

Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76821 Mont-Saint-Aignan France

dpo@univ-rouen.fr