Intérêt de l’IRM céphalique pour le diagnostic d’une artérite à cellules géantes en cas de NOIAA ou d’OACR
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt est l’amélioration de la prise en charge diagnostique et thérapeutique en cas d’une neuropathie optique ischémique antérieure aiguë (NOIAA) ou d’occlusion de l’artère centrale de la rétine (OACR) du fait d’un diagnostic plus précoce, plus sensible et plus spécifique d’ACG.
L’objectif principal est de déterminer la sensibilité et la spécificité de l’IRM céphalique pour diagnostiquer une ACG chez un patient présentant une NOIAA ou une OACR.
Les objectifs secondaires sont :
- De déterminer la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative ainsi que les rapports de vraisemblance positive et négative de l’IRM céphalique pour diagnostic d’ACG en cas de NOIAA ou OACR
- De décrire les modifications de l’IRM céphalique au cours de la NOIAA ou OACR associée à l’ACG versus NOIAA et OACR non artéritiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s’agit de données minimales pour décrire les caractéristiques de la cohorte (âge, durée de suivi,…)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle est remise au patient.
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d’accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans le document.