N° 23760136

Intérêt de la combinaison de techniques innovantes d’analyse morphologique et fonctionnelle dans la prise en charge du patient pédiatrique sur la base de différents modèles pathologiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Le développement de techniques innovantes lors des dernières années permet des analyses morphologique (Stéréoradiographie EOS et IRM musculaires en différentes séquences) et fonctionnelle (Analyse quantifiée de la marche, AQM) précises et sécuritaires, permettant une meilleure prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients avec des pathologies développées dans l’enfance. Si les patients ont facilement accès aujourd’hui à la radiographie EOS et/ou à l’IRM, l’AQM nécessite un laboratoire spécialisé et une équipe dédiée pour le placement de marqueurs et l’analyse des données.
La mise en place d’une AQM ‘markerless’, accessible et réalisable en routine clinique, permettrait, en association aux autres techniques innovantes morphologiques, une meilleure compréhension de la physiopathologie de diverses anomalies orthopédiques et donc une amélioration de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients.

Objectif principal :
Construire un modèle musculosquelettique adaptable à plusieurs pathologies héréditaires et/ou congénitales des membres inférieurs et du rachis à partir de trois examens complémentaires réalisés en routine.

Objectifs secondaires :
• Comprendre les répercussions des déformations musculosquelettiques sur diverses pathologies héréditaires et/ou congénitales des membres inférieurs et/ou du rachis
• Identification de critères cliniques et biomécaniques contextualisés (selon la pathologie) permettant une orientation thérapeutique, une aide à la décision thérapeutique, un suivi thérapeutique et/ou une quantification de la fonction :
- Mesure clinique des déformations
- Tests de la marche des 6 minutes
- Mesure clinique de la force musculaire
- Mesure radiologique des déformations
- Évaluation, quantification et suivi des déformations anatomiques sur les reconstructions 3D sur la stéréoradiographie EOS.
- Évaluation, quantification et suivi des paramètres spatiotemporels et cinématiques lors d’une analyse de la marche sans marqueur en marche normale et lors d’une situation d’épreuve d’effort (saut mono/bipodal, timed-up and go test…)
- Mesures et suivis à l’IRM des volumes musculaires, de l’infiltration graisseuse inter- et intra-musculaire, de l’infiltration graisseuse de la moelle osseuse et la mesure de l’épaisseur corticale des os longs.
• Installation d’un nouveau système de capture du mouvement sans marqueur, ‘markerless’ (analyse quantifiée de la marche réduite et validée) en routine clinique
• Identifier les paramètres nécessaires et indispensables à l’installation et l’utilisation de l’AQM sans marqueur en pratique clinique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 30/11/2027 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
18/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale sera donnée lors de la visite de consultation du patient.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.

Délégué à la protection des données

DSI

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 PARIS France

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