N° 27918163

INITE-A

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Démontrer que le projet poursuit un intérêt public notamment en indiquant :
- Les finalités du projet : influencer la chirurgie des futures dissections aortiques de type A, s’orienter directement ou non vers une e-vita open (chirurgie de la crosse plus lourde avec ses conséquences possibles, avec stent couvrant l’aorte thoracique descendante) en fonction de la présence ou non d’une porte d’entrée en per-opératoire
- Le bénéfice du projet : améliorer la survie à long terme sans complication des patients opérés d’une dissection aortique : bénéfice direct pour les patients à venir
- Les raisons pour lesquelles la finalité poursuivie n’entre pas dans une finalité interdite : amélioration de la prise en charge des patients opérés d’une dissection aortique de type A
- Les efforts et engagements de transparence et de publication des résultats : au terme de cette étude les résultats (quel qu’ils soient) seront publiés.
Le but de ce travail est d’étudier l’évolution du reste de l’aorte disséquée chez les patients opérés d’une dissection de type A sans porte d’entrée identifiée en per opératoire, de préciser d’une part les facteurs de risque d’évolution défavorable de l’aorte restante disséquée et d’autre part la fiabilité de l’angioscanner aortique quant à l’identification des portes d’entrée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29609 Brest cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
26/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement et affichage sur le portail de transparence du CHU de Brest

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29609 Brest cedex France

protection.donnees@chu-brest.fr