INITE-A
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Démontrer que le projet poursuit un intérêt public notamment en indiquant :
- Les finalités du projet : influencer la chirurgie des futures dissections aortiques de type A, s’orienter directement ou non vers une e-vita open (chirurgie de la crosse plus lourde avec ses conséquences possibles, avec stent couvrant l’aorte thoracique descendante) en fonction de la présence ou non d’une porte d’entrée en per-opératoire
- Le bénéfice du projet : améliorer la survie à long terme sans complication des patients opérés d’une dissection aortique : bénéfice direct pour les patients à venir
- Les raisons pour lesquelles la finalité poursuivie n’entre pas dans une finalité interdite : amélioration de la prise en charge des patients opérés d’une dissection aortique de type A
- Les efforts et engagements de transparence et de publication des résultats : au terme de cette étude les résultats (quel qu’ils soient) seront publiés.
Le but de ce travail est d’étudier l’évolution du reste de l’aorte disséquée chez les patients opérés d’une dissection de type A sans porte d’entrée identifiée en per opératoire, de préciser d’une part les facteurs de risque d’évolution défavorable de l’aorte restante disséquée et d’autre part la fiabilité de l’angioscanner aortique quant à l’identification des portes d’entrée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement et affichage sur le portail de transparence du CHU de Brest