Influence de l’asthme sur les complications aigues de la drépanocytose chez l’enfant en Guyane française. DREPASTHME
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La région amazonienne en générale et en particulier la Guyane française, est confrontée à un manque criant en ressources matérielles et humaines dans le domaine médical. Ajouter à cela la précarité et le non accès de la population aux soins de santé de qualité. Tous ces facteurs mis ensemble rendent difficile voire impossible un diagnostic correct de l’asthme ainsi que sa prise en charge.
Nous faisons ainsi l’hypothèse que l’asthme pourrait être un facteur sous-estimé augmentant le risque d’hospitalisations pour complications aigues chez les enfants drépanocytaires en Guyane française.
A notre connaissance, aucune étude dans notre contexte n’a été consacrée à la recherche de l’influence de l’asthme sur les complications aigues chez l’enfant drépanocytaire.
Nous avons donc initié ce travail qui a pour objectif principal de déterminer l’influence de l’asthme sur les différentes complications aigues de la drépanocytose chez l’enfant drépanocytaire en Guyane française en vue d’étudier les voies et moyens pour contribuer à améliorer leur prise en charge et d’en réduire tant soi peu la morbi-mortalité.
Les objectifs secondaires sont de décrire la prévalence de l’asthme chez l’enfant drépanocytaire en Guyane français, de décrire les caractéristiques socio démographiques de la population d’étude et de déterminer l’influence de l'asthme sur les hospitalisations itératives pour crise vaso occlusive, syndrome thoracique et l’accident vasculaire cérébral chez l’enfant drépanocytaire en Guyane française.
Cette étude permettra une potentielle mise en évidence de l’existence d’un lien entre l’asthme et les complication aigues de la drépanocytose chez l’enfant qui permettra d’adapter et planifier plus précisément l’offre de soins mais également de mettre l’accent sur l’éducation thérapeutique en sensibilisant les patients sur ce facteur de risque.
Cette étude apportera également des informations sur la prévalence de l’asthme chez l’enfant drépanocytaire en Guyane française, les caractéristiques sociodémographiques de notre population et l’influence de l’asthme sur les hospitalisations itératives pour différentes complications aigues de la drépanocytose.
Pour les CAS:
CRITERES D’INCLUSION
• Personne drépanocytaire âgé de 6 mois à 17 ans,
• Drépanocytaire ayant un asthme diagnostiqué ou ayant dans son dossier médical des signes cliniques évocateurs d’asthme
• Personne résidant dans l’une des villes du territoire guyanais
• Drépanocytaire suivi dans l’un des 3 hôpitaux du territoire guyanais.
• Drépanocytaire ayant été au moins hospitalisé ou avoir eu un passage aux urgences pour l’une des complications aigues (CVO,STA,AVC).
CRITERES DE NON INCLUSION
• Dossier incomplet
• Personne non drépanocytaire
• Drépanocytaire sans comorbidité à l’asthme
• Personne ne résidant pas dans l’une des villes du territoire guyanais
• Drépanocytaire non suivi dans l’un des 3 hôpitaux du territoire guyanais
Pour les TEMOINS:
CRITERES D’INCLUSION
• Drépanocytaire âgé de 6 mois à 17 ans
o N’ayant pas une comorbidité à l’asthme ni des signes évocateurs d’asthme dans le dossier médical
o Résidant dans l’une des villes du territoire guyanais
o Suivi pour drépanocytose dans l’un des 3 hôpitaux du territoire guyanais
o Ayant été au moins hospitalisé ou avoir eu un passage aux urgences pour l’une des complications aigues (CVO, STA et AVC)
CRITERES DE NON INCLUSION
• Dossier médical incomplet
• Personne non drépanocytaire
• Drépanocytaire avec asthme
• Personne ne résidant pas dans l’une des villes du territoire guyanais
• Drépanocytaire non suivi dans l’un des 3 hôpitaux du territoire guyanais
Sur une période de 10 ans de Janvier 2012 à Décembre 2022, les 3 centres confondus, on estime un total d’environ 588 dossiers à colliger, avec environ une trentaine d’enfants (âgées entre 6 mois et 17 ans) drépanocytaires identifiés comme ayant une comorbidité pour l’asthme.
Le choix des témoins se fera par un appariement multiple axé sur l’âge et le sexe à raison d’un cas pour 4 témoins.
Un total d’environ 175 patients maximum seront inclus dans l’étude (35 cas maximum et 140 témoins maximum).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ce projet vise à déterminer l’influence de l’asthme sur les complications aigues de la drépanocytose chez l’enfant en Guyane française mais aussi obtenir le prévalence de l’asthme chez l’enfant drépanocytaire en Guyane française, les caractéristiques sociodémographiques de notre population et l’influence de l’asthme sur les hospitalisations itératives pour différentes complications aigues de la drépanocytose seront décrits.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
6
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information sur l'étude et ses objectifs sera faite aux patients/participants (ou ses représentants légaux) par courrier et ils auront toute latitude pour poser leurs questions à l'aide des coordonnées mentionnées dans la note d'information. De même, ils seront informés de leurs droits de refuser de participer à la recherche ou de s’en retirer à tout moment (avant le gel de la base) sans préjudice aucun et sans avoir à justifier les raisons de leur décision.
La note d'information est envoyée à l'adresse postale du patient/participant (ou à ses représentants légaux). Sans expression d'opposition du patient/participant dans un délai de un (1) mois à compter de la date d'envoi du courrier, il sera considéré qu'il ne s'est pas opposé à participer à l'étude. En effet, dans le suivi médical, les praticiens font état d'un grand nombre de perdus de vue (en partie expliquée par une mobilité importante de la population en Guyane) pouvant impacter sérieusement la taille de l'échantillon nécessaire à la réalisation des analyses. C'est pour cette raison que, si le courrier revient avec la mention "n'habitant pas à l'adresse indiquée" ou si nous n'avons pas de réponse dans un délai de 1 mois, le participant sera inclus "par défaut" dans l'étude.
Si le patient s’oppose au traitement de ses données, il pourra le faire via le formulaire d’opposition qui sera joint à la note d’information.
Une information collective sera réalisée par affichage
La pseudonymisation de la base sera réalisée par attribution d’un numéro d'identification aux participants.
Confidentialité des données : Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence : Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiées par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public.