N° 19235213

Influence de la voie d’abord sur la survenue de paralysie radiale et de complications après ostéosynthèse par plaque des fractures diaphysaires de l’humérus

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Analyse des pratiques actuelles pour aller vers une meilleure prise en charge des fractures de la diaphyse de l’humérus.
Les données seront traitées à l'aide du logiciel SPSS (IBM, Armonk, North Castle, New York State, USA). La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro pour les variables quantitatives. Les variables catégorielles (exprimées en nombre et en pourcentage) seront comparées en utilisant le test du Chi² ou le test exact de Fisher selon que les conditions de chaque test seront remplies par les données. Les données continues présentant une distribution normale seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts types (ET) ou de médiane et d'intervalles dans le cas contraire. Les comparaisons pré et postopératoires pour des échantillons appariés seront effectuées à l'aide du test t de Student apparié pour les données normalement distribuées et du test de Mann-Whitney dans le cas contraire. Le seuil de signification sera fixé à p<0,05
Pop d'étude : Patients majeurs, opérés d’une fracture diaphysaire de l’humérus par plaque

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 28/05/2024 – Date de fin : 28/09/2024 Durée de l'étude : 4

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

edol.cse@chu-montpellier.fr