N° 31003275

Infection urinaire sur matériel urétéral en transplantation rénale

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La transplantation rénale est la transplantation d’organe solide la plus fréquente en France et représente le meilleur traitement de l’insuffisance rénale chronique terminale.
Les patients greffés rénaux sont porteurs d’une sonde JJ (ou urétérale) en post-greffe immédiat afin de protéger les anastomoses urinaires et d’éviter les complications urologiques, qui est retirée dans les 1 à 6 semaines après la greffe. La sonde JJ peut parfois être laissée en place ou reposée ultérieurement en cas d’obstacle sur les voies urinaires, pour favoriser le drainage des urines. Les nouvelles recommandations nationales préconisent en cas d’infection urinaire avec une sonde JJ en place de ne pas changer systématiquement la sonde en population générale. Pourtant la persistance de bactéries à sa surface pourrait favoriser la récidive de l’infection. Ces recommandations sont souvent appliquées aux patients greffés rénaux alors qu’ils présentent un risque infectieux urinaire plus élevé comparé à d’autres patients.
L’objectif de l’étude est d’évaluer la récidive d’infection des voies urinaires chez les patients greffés rénaux porteurs d’une sonde JJ, selon si un changement de sonde JJ a été effectué ou non.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
SERVEAUX Freddy - Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 15/04/2026 – Date de fin : 15/04/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
29/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.
Elle sera envoyée à chaque patient. Un délai de réflexion de 30 jours sera laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr