INEGAD : Identification des inégalités sociales, économiques et territoriales dans l’accès aux nouveaux traitements des maladies cardio-métaboliques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies du cardio-métabolisme sont des maladies chroniques qui sont sources d’hospitalisations et d’aggravation de la maladie. En France, d’importants écarts de santé cardiovasculaire liés au niveau d’éducation sont observés. Suivant l’objectif thérapeutique, les comorbidités et les risques évalués du patient, une stratégie médicamenteuse peut être mise en place pour lutter contre ces maladies. D’après les données nord-américaines, et nord-européennes, la prescription de médicaments dans ce domaine est également sujet aux inégalités, et ce d’autant plus que le traitement est innovant ou cher. Il n’existe pas de données sur le contexte français.
Objectif : Etudier les inégalités dans l’accès à certains médicaments innovants sur la prise en charge des maladies cardio-métaboliques (agonistes du récepteur au GLP1, inhibiteurs du SGLT2 et inhibiteurs de la PCSK9) en France.
Critères d’inclusion
- Age ≥ 18 ans
- Diabète, Insuffisance cardiaque ou dyslipidémie entre le 01/01/2015 et le 01/01/2020
Critères de non inclusion :
- Délivrance avant le 01/01/2020 d’un des médicaments innovants d’intérêt (agonistes du récepteur au GLP1, inhibiteurs du SGLT2 et inhibiteurs de la PCSK9)
Période de ciblage : entre le 01/01/2015 et le 01/01/2020
Période de suivi : du 01/01/2020 au 31/10/2022
Critère d’évaluation : Initiation d’un médicament innovant (arGLP1, iSGLT2 ou anti-PCSK9) identifiée à partir des délivrances de médicaments issues du SNDS
Variables étudiées : position socio-économique, capté par le niveau de vie, le salaire, le dernier diplôme issus de l’EDP ; comorbidités, coprescriptions issues du SNDS
Description à l’inclusion : caractéristiques socio-démographiques, comorbidités, co-prescriptions
- Variables qualitatives : effectifs (%)
- Variables quantitatives : moyenne (ET) ou médiane (IQR)
Cartographie des incidences d’initiation (niveau département/IRIS), standardisation âge-sexe
Analyses bivariées : χ², test de Student ou tests non paramétriques
Analyse principale : régression multivariée
- Logistique ou Cox selon prise en compte du délai d’initiation
- Ajustement : comorbidités, co-prescriptions
- Sélection des variables : LASSO + pas à pas descendant
- Exposition socio-économique : revenu disponible (principal), salaire, niveau de vie, diplôme
Analyses stratifiées selon population éligible (diabète, IC, ASCVD)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations relatives à la vie professionnelle (formation universitaire/professionnelle)
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Échantillon démographique permanent (EDP), données socio-économiques de l'INSEE.
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Cette donnée est indispensable pour calculer l'âge au diagnostic et lors de l'initiation du médicament innovant. L'âge constitue un facteur de confusion majeur dans les analyses.
Date de soins : Elle est requise pour identifier l'évènement (initiation du médicament innovant). Cette donnée permet aussi d'appliquer les critères d'inclusion/exclusion (identification de la pathologie, traitements antérieurs) afin de constituer une cohorte de patients incidents.
Date de décès : Cette donnée est indispensable pour garantir l'intégrité de la période de suivi et la fiabilité des dénominateurs dans nos calculs d'incidence.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données appariées EDP-Santé constituées par la Drees sont des données pseudonymisées. En conséquence, il nous sera impossible de contacter et d’informer individuellement les personnes concernées, dans le cadre de notre projet de recherche. Ne pouvant mettre en place une procédure d’information auprès de chaque personne, nous prendrons des mesures visant à rendre les informations sur le projet de recherche publiquement disponibles à toute personne. Nous proposons donc de mettre en place une double information publique sur notre site internet institutionnel (https://www.bordeaux-population-health.center/fr/) ainsi que sur le site de la DREES (https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/sources-outils-et-enquetes/ledp…). Il y sera précisé comment les personnes peuvent exercer leurs droits, en contactant le DPO de l'Université de Bordeaux.