Indications et techniques chirurgicales de radioprotection du tube digestif chez l’enfant ; analyse multicentrique rétrospective française.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Toute radiothérapie réalisée au niveau de l’abdomen est susceptible d’entrainer des lésions du tube digestif, altérant la qualité de vie de patients en cours de croissance.
Les complications aigues et chroniques ont diminuées avec l’amélioration des techniques de radiothérapie, notamment la radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité = RCMI. En revanche il reste intéressant dans certains cas bien sélectionnés de mettre en œuvre des méthodes chirurgicales de protection pour réduire la toxicité digestive sur un intestin déjà fragilisé ou pour améliorer le pronostic oncologique.
Les indications restent rares et les méthodes chirurgicales de protection du grêle sont peu pratiquées donc peu connues et peu évaluées.
Le but de cette étude est de rendre un état de l’art des pratiques françaises en matière de radioprotection du tube digestif chez l’enfant et d’évaluer la tolérance et l’efficacité de ces différentes méthodes.
L’objectif principal est d’évaluer la morbidité des méthodes chirurgicales de radioprotection digestive.
Les objectifs secondaires sont 1) d’évaluer les avantages et les limites de chaque technique chirurgicale de radioprotection digestive. 2) de créer un guide descriptif à l’attestation des chirurgiens opérant des tumeurs pédiatriques pour favoriser un partage d’expérience concernant des interventions restant rares.
La population d’étude est une population d’enfants de moins de 18 ans au diagnostic d’une tumeur maligne qui ont reçu de la radiothérapie irradiant et bénéficié d’une méthode chirurgicale de radioprotection digestive.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l’âge au diagnostic et à la chirurgie en mois = données à analyser
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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