N° 17992355

INCIDENCE DE LA FIBRILLATION ATRIALE EN CHIRURGIE THORACIQUE (IFAPOT)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Il est nécessaire d’étudier précisément les facteurs de risque de FAPO et plus largement de l’ensemble des tachycardies supra-ventriculaires après chirurgie pulmonaire majeure, dans le but de cibler des interventions prophylactiques efficace. L’objectif de cette étude est donc d’obtenir des données épidémiologiques locale, et d’étudier les facteurs de risque de FAPO et TSV après chirurgie pulmonaire majeure. Il s’agit d’une étude préliminaire à une étude prospective de prévention des troubles du rythme atriaux après chirurgie pulmonaire majeure.

Objectif principal
Déterminer l’incidence de la fibrillation atriale après chirurgie pulmonaire majeure.

Objectifs secondaires
• Déterminer l’incidence des troubles du rythme supra-ventriculaire non FA après chirurgie pulmonaire majeure.
• Identifier les facteurs de risque de survenue de troubles du rythme supra-ventriculaire au sein de cette cohorte de patients.
• Etudier l’impact de l’abord chirurgical sur l’incidence des troubles du rythme supra-ventriculaire au sein de cette cohorte de patients.
• Etudier la différence de durée de séjour en unité de soins continus entre les patients qui présentent un trouble du rythme supra-ventriculaire post-opératoire et ceux qui n’en présentent pas.
• Comparer la survenue d’évènements indésirables chez les patients présentant un trouble du rythme supra-ventriculaire par rapport à ceux n’en présentant pas

Type d’étude
Etude de cohorte multicentrique rétrospective épidémiologique.

Période d’inclusion et de ciblage
Seront analysés les patients opérés d’une lobectomie pulmonaire, d’une bilobectomie pulmonaire ou d’une pneumonectomie au CHU d’Orléans, ou au CHU de Tours, ou au Pôle santé Oréliance entre le 1er janvier 2021 et 30 septembre 2023. Le screening sera effectué par recherche d’acte CCAM concerné.

Critères d’inclusion
- Patient de plus de 18 ans
- Opéré d’une lobectomie ou pneumonectomie programmée quel qu’en soit le motif entre le 1er janvier 2021 et 30 septembre 2023. Les codes CCAM des actes concernés sont :
o Lobectomie pulmonaire : GFFC001 – GFFA009 – GFFA013 – GFFA026 – GFFA004 – GFFA027 – GFFA016 – GFFA006 – GFFA022 – GFFA008 – GFFA030 – GFFA033 – GFFA019
o Bilobectomie pulmonaire : GFFA018 – GFFA023 – GFFA010 – GFFA015 – GFFA034
o Pneumonectomie : GFFA012 – GFFA024 – GFFA011 – GFFA001 – GFFA025 – GFFA028 – GFFA002 – GFFA007
- Absence d’opposition à l’utilisation individuelle des données personnelles,

Critères de non inclusion
- Chirurgie thoracique autre que celles mentionnées dans les critères d’inclusion,
- Abord chirurgical par sternotomie,
- Chirurgie œsophagienne,
- Personne s’étant opposée à la collecte et au traitement de ces données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 ORLEANS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GARREAU Thomas

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 Orléans France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/11/2025 Durée de l'étude : 17

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 ORLEANS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service (cf. affiche en annexe) et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.

Délégué à la protection des données

CHU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 ORLEANS France

dpo@chu-orleans.fr