INCIDENCE DE LA FIBRILLATION ATRIALE EN CHIRURGIE THORACIQUE (IFAPOT)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il est nécessaire d’étudier précisément les facteurs de risque de FAPO et plus largement de l’ensemble des tachycardies supra-ventriculaires après chirurgie pulmonaire majeure, dans le but de cibler des interventions prophylactiques efficace. L’objectif de cette étude est donc d’obtenir des données épidémiologiques locale, et d’étudier les facteurs de risque de FAPO et TSV après chirurgie pulmonaire majeure. Il s’agit d’une étude préliminaire à une étude prospective de prévention des troubles du rythme atriaux après chirurgie pulmonaire majeure.
Objectif principal
Déterminer l’incidence de la fibrillation atriale après chirurgie pulmonaire majeure.
Objectifs secondaires
• Déterminer l’incidence des troubles du rythme supra-ventriculaire non FA après chirurgie pulmonaire majeure.
• Identifier les facteurs de risque de survenue de troubles du rythme supra-ventriculaire au sein de cette cohorte de patients.
• Etudier l’impact de l’abord chirurgical sur l’incidence des troubles du rythme supra-ventriculaire au sein de cette cohorte de patients.
• Etudier la différence de durée de séjour en unité de soins continus entre les patients qui présentent un trouble du rythme supra-ventriculaire post-opératoire et ceux qui n’en présentent pas.
• Comparer la survenue d’évènements indésirables chez les patients présentant un trouble du rythme supra-ventriculaire par rapport à ceux n’en présentant pas
Type d’étude
Etude de cohorte multicentrique rétrospective épidémiologique.
Période d’inclusion et de ciblage
Seront analysés les patients opérés d’une lobectomie pulmonaire, d’une bilobectomie pulmonaire ou d’une pneumonectomie au CHU d’Orléans, ou au CHU de Tours, ou au Pôle santé Oréliance entre le 1er janvier 2021 et 30 septembre 2023. Le screening sera effectué par recherche d’acte CCAM concerné.
Critères d’inclusion
- Patient de plus de 18 ans
- Opéré d’une lobectomie ou pneumonectomie programmée quel qu’en soit le motif entre le 1er janvier 2021 et 30 septembre 2023. Les codes CCAM des actes concernés sont :
o Lobectomie pulmonaire : GFFC001 – GFFA009 – GFFA013 – GFFA026 – GFFA004 – GFFA027 – GFFA016 – GFFA006 – GFFA022 – GFFA008 – GFFA030 – GFFA033 – GFFA019
o Bilobectomie pulmonaire : GFFA018 – GFFA023 – GFFA010 – GFFA015 – GFFA034
o Pneumonectomie : GFFA012 – GFFA024 – GFFA011 – GFFA001 – GFFA025 – GFFA028 – GFFA002 – GFFA007
- Absence d’opposition à l’utilisation individuelle des données personnelles,
Critères de non inclusion
- Chirurgie thoracique autre que celles mentionnées dans les critères d’inclusion,
- Abord chirurgical par sternotomie,
- Chirurgie œsophagienne,
- Personne s’étant opposée à la collecte et au traitement de ces données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service (cf. affiche en annexe) et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.