IMUT : Rein dysplasique multikystique isolé et rein solitaire unilatéral chez des fœtus par ailleurs en bonne santé : faut-il encore procéder à des tests génétiques invasifs de routine ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les anomalies rénales unilatérales (agénésie rénales unilatérale – CSK – ou dysplasie multikystique unilatérale – MDK) sont des anomalies fœtales rares (1/2000 à 1/4000 naissances) dépistées durant les échographies obstétricales du 1e, 2e et 3e trimestre.
Ces anomalies sont isolées dans environ 2/3 des cas. Lorsqu’elles sont isolées, elles sont de très bon pronostic et a priori exceptionnellement associées à des anomalies génétiques ou chromosomiques.
La littérature scientifique actuelle et les recommandations nationales évoluent, et l’utilité d’un prélèvement invasif de seconde ligne (principalement l’amniocentèse) est de plus en plus remise en question devant une anomalie isolée en échographie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Remise d'une note d'information non opposition + portail de la transparence