N° 23734099

IMUT : Rein dysplasique multikystique isolé et rein solitaire unilatéral chez des fœtus par ailleurs en bonne santé : faut-il encore procéder à des tests génétiques invasifs de routine ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Les anomalies rénales unilatérales (agénésie rénales unilatérale – CSK – ou dysplasie multikystique unilatérale – MDK) sont des anomalies fœtales rares (1/2000 à 1/4000 naissances) dépistées durant les échographies obstétricales du 1e, 2e et 3e trimestre.
Ces anomalies sont isolées dans environ 2/3 des cas. Lorsqu’elles sont isolées, elles sont de très bon pronostic et a priori exceptionnellement associées à des anomalies génétiques ou chromosomiques.
La littérature scientifique actuelle et les recommandations nationales évoluent, et l’utilité d’un prélèvement invasif de seconde ligne (principalement l’amniocentèse) est de plus en plus remise en question devant une anomalie isolée en échographie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 17/04/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
17/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Nîmes

30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Remise d'une note d'information non opposition + portail de la transparence

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr