N° 28215383

Impact d’une évaluation nutritionnelle systématique à l’initiation de la chimiothérapie sur l’état nutritionnel des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique synchrone.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’objectif principal est d’étudier l’impact d’une évaluation nutritionnelle systématique réalisée lors de la première cure de
chimiothérapie par un diététicien-nutritionniste, comparée à une évaluation déclenchée uniquement à la demande de l’oncologue chez
les patients atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique synchrone sur la variation d’IMC.
Les objectifs secondaires incluent l’impact du type d’évaluation sur la survie sans progression au cours de la première ligne de
traitement par FOLFIRINOX, la survie globale , les toxicités liées au traitement et la prescription de supports nutritionnels.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de décès

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’objectif principal est d’étudier l’impact d’une évaluation nutritionnelle systématique réalisée lors de la première cure de
chimiothérapie par un diététicien-nutritionniste, comparée à une évaluation déclenchée uniquement à la demande de l’oncologue chez
les patients atteints d’un adénocarcinome pancréatique métastatique synchrone sur la variation d’IMC.
Les objectifs secondaires incluent l’impact du type d’évaluation sur la survie sans progression au cours de la première ligne de
traitement par FOLFIRINOX, la survie globale , les toxicités liées au traitement et la prescription de supports nutritionnels.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie

Calendrier du projet

Date de début : 23/09/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
12/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 Caen France

dpd@chu-caen.fr