Impact du choix par les fabricants des variables de construction de l'index d'apnée hypopnée (IAH) rapporté par les pressions positives continues (PPCs) sur les alertes de télésuivi des patients apnéiques : étude IAHdène

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
En 2023, près de 1.7 millions de patients présentant un syndrome d'apnée hypopnée obstructif (SAHOS) du sommeil sont traités par pression positive continue (PPC) en France. Ces patients bénéficient d'une prise en charge auprès d'un prestataire de service après diagnostic et une prescription de la PPC. En sus du suivi clinique réalisé par le médecin prescripteur et le prestataire de service conformément au texte 27 du JO du 16 Décembre 2017 le patient bénéficie d'un télésuivi de données mesurées quotidiennement par la PPC. Ce télésuivi a fait l'objet de recommandations de sociétés savantes Françaises. Une étude multicentrique appelée téléap-1 est en cours, évaluant en conditions de vie réelle ces recommandations (NCT04897646).
A ce jour, les données faisant l'objet réglementairement du télésuivi sont constituées par l'observance à la PPC, mais également des données de fuites rapportées par la machine et enfin des données d'efficacité de la PPC sous la forme d'un index d'apnée hypopnée rapporté par la PPC. Ce dernier index appelé IAHflow est un index comportant une limite parfaitement identifiée qui est que les événements apnées et hypopnées ne sont pas définis de la même façon selon les constructeurs. Il y a donc là un problème métrique de mesure des événements par les constructeurs, problème connu des praticiens et « intégrés » aux recommandations.
Une autre limite majeure est apparue lors de l'analyse préliminaire de l'étude téléap-1 : non seulement les constructeurs ne définissent pas de la même façon les événements apnée et hypopnée, mais de plus, la construction de cet IAHflow n'est pas identique entre les constructeurs avec des événements identifiés mais qui sont parfois censurés dans le calcul de l'IAHflow. Il s'agit là : 1) des événements appelés hypopnée centrales, mais également ; 2) des apnées ou hypopnées survenant pendant les fuites importantes mais aussi ; 3) des apnées et hypopnées survenant pendant une montée en pression de l'appareil appelée rampe et utilisée pour donner du confort au patient lors de son endormissement avec la PPC.
L’hypothèse de travail de ce protocole de recherche est qu’il existe donc un impact potentiel des méthodes de calcul (constructeur dépendant) de l'IAHflow sur la fiabilité et donc sécurité de celui-ci pour être utiliser en télémédecine comme un marqueur d'efficacité de la PPC.

Objectifs :
L'objectif de ce protocole de recherche est d'évaluer l'impact de la censure de certains événements lors de la reconstruction par le fabricant de l'IAHflow utilisable en télésuivi et donc sur le déclenchement d'une alerte ou pas. L'objectif principal de ce protocole de recherche est d'évaluer l'impact de la censure des hypopnées centrales sur la reconstruction de l'IAHflow et donc du déclenchement d'une alerte ou pas de télésuivi.
L’objectif secondaire de ce protocole de recherche est d'évaluer l'impact de la censure des apnées et hypopnées à fuites importante et/ou durant la rampe sur le résultat de l'IAHflow final.

Méthodes :
Il sera tout d'abord reconstruit mathématiquement un IAHflow en censurant pour les 3 constructeurs qui ne le font pas les hypopnées centrales inclues dans l'IAHflow. Cela permettra indirectement d'en évaluer l'impact chez tous les constructeurs et de comparer les IAHflow des 4 constructeurs hypopnées centrales censurées. Le seuil d'alerte de télésuivi ayant été recommandé à 10/h, nous dénombrerons les patients pour qui ce type de censure des hypopnées centrales a pour conséquence de les faire passer d'une alerte de télésuivi à une absence d'alerte.

Population cible :
Tous les patients adultes du groupe Adène traités le 03/10/2023 par PPC sont incluables dans l'étude sous conditions de leur autorisation à utilisation des données de télésuivi pour étude médicale. Les IAHflow des PPC des 4 constructeurs disponibles en France (ResMed, Philips, Lowenstein, Sefam) seront donc utilisés pour l'étude. L'étude ne durera que 1 jour, le 03/10/2023.