IMPACT: détection l’ADN des tumeurs à partir d’une simple prise de sang
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Après une chirurgie ou un traitement contre le cancer, détecter une rechute le plus tôt possible est essentiel. La maladie résiduelle minimale (MRD) correspond à la persistance de cellules cancéreuses en quantité infime, indétectables par les examens classiques.
Le projet IMPACT vise à évaluer la faisabilité d'une technique permettant de détecter l’ADN tumoral circulant dans le sang, grâce à l’analyse de ses modifications épigénétiques. À terme, cette approche a pour objectif d’améliorer la détection de la MRD afin d’optimiser le suivi des patients après un traitement ou une chirurgie. Le projet s’appuie sur l’étude prospective TARGET, déjà autorisée et en cours au Centre Antoine Lacassagne, avec plus de 100 prélèvements sanguins déjà collectés et réutilisables dans le cadre réglementaire prévu. Le nombre de sujets prévu pour cette étude exploratoire été établi à 100 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date du soin: reconstituer la chronologie du parcours soins (traitement, suivi, éventuelle rechute), analyser le délai entre traitement et détection de l'ADN tumoral circulant, évaluer la capacité de la biopsie liquide à détecter précocement la maladie résiduelle par rapport aux examens standards
Année et mois de naissance: déterminer l'âge au moment du diagnostic et du traitement, qui est un facteur pronostique majeur en oncologie, permettre des analyses ajustées sur l’âge, indispensables pour interpréter correctement les résultats et comparer les résultats entre patients et avec les données de la littérature scientifique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a été informé par le biais d'une note d'information spécifique de la réutilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre de cette recherche n’impliquant pas la personne humaine. Le patient peut à tout moment contacter le centre pour retirer sa participation à l'étude, ce qui engendrera la suppression des données liées au patient.