Impact des variants génétiques sur les complications associées aux néoplasies myéloprolifératives
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les Néoplasies Myéloprolifératives (NMP) sont des maladies au cours desquelles trop de cellules sanguines sont produites. Elles sont associées à 2 types de complications : la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins et l'évolution vers des maladie plus graves appelées myélofibrose et leucémie. Aujourd’hui, on ne peut pas prédire précisément quels patients présenteront ces complications et quels sont ceux qui ne les présenteront pas. Parmi les facteurs qui pourraient moduler ce risque figurent les gènes transmis par les parents. On sait que certains de ces gènes augmentent le risque de développer une NMP, mais aucune étude n’a démontré que ces gènes pouvaient modifier le risque de complication une fois que la maladie est présente. Notre projet vise à déterminer si certains de ces gènes sont associés à une augmentation du risque de complications au cours des NMP. Ceci permettra de mieux prédire le risque de chaque patient et ainsi mieux adapter les traitements à utiliser.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge au diagnostic est un paramètre majeur dans l’étude des complications des néoplasies myéloprolifératives. L’étude de la survie globale prévue dans le projet nécessite le recueil de la date de décès.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce projet comportant une analyse génétique (même sans visée identifiante), il est nécessaire d’obtenir un consentement spécifique de leur part. Tous les patients de l’étude ont signé le consentement du CRB-Cancer.
La signature du consentement est recueillie et tracée dans le dossier patient puis transmise dans le RedCap du projet.
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces mêmes éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.