N° 19065198

Impact des troubles du comportement alimentaire pré-opératoire sur le résultat de la chirurgie bariatrique (Etude BARIA-TCA)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L'objectif principal est de déterminer si la présence de troubles du comportement alimentaires à l’initiation du parcours de chirurgie bariatrique est un facteur de risque d’échec de l’intervention.
Et d'identifier d'autres facteurs liés à un échec de chirurgie (HTA traitée à l’initiation du parcours, Dyslipidémie à l’initiation du parcours, Diabète de type 2, à l’initiation du parcours, Syndrome d’apnée du sommeil à l’initiation ou diagnostiqué pendant le parcours, Antécédent d’épisode dépressif après 18 ans avec maintien ou non d’un traitement anti-dépresseur à l’initiation du parcours)

L'échec de chirurgie est défini de la manière suivante :
- une perte d’excès de poids (excess weight loss EWL) de moins de 50% à 12 mois post-chirurgie. L’EWL est représenté par la différence entre le poids pré-chirurgie et le poids permettant d’obtenir un IMC à 25 kg/m2.
Excess Weight (EW) = (poids sur la dernière consultation avec le chirurgien digestif) – (25 x taille au carré).
Excess Weight loss = (EW) – (dernier poids post-chirurgie présent dans le dossier médical (soit celui de la dernière consultation diététique).

Cette étude concerne les patients adultes ayant bénéficiés d’une sleeve gastrectomie ou d’un by-pass au CHU de la Réunion entre le 01/01/2018 et le 31/12/2022.

Cette étude pourrait fournir des données intéressantes sur l’impact des TCA présent lors de l’initiation du parcours, sur l’efficacité d’une chirurgie bariatrique. Cela permettrait d’accentuer la vigilance sur le parcours des patients présentant des TCA et renforcer la prise en charge psychiatrique pré et post-opératoire ainsi qu’instaurer un rythme de suivi plus rapproché afin de maximiser les bénéfices de l’intervention pour le patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Manuella POTHIN

Allée des Topazes 97400 Saint DENIS Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Manuella POTHIN

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 31/05/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes sont expliqués dans la notice d’information collective affichée dans le service de soins recruteur. Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Bâtiment de la Direction Générales, 11 rue de l’Hôpital 97460 St Paul Réunion, Île de la

dpo.recherche@chu-reunion.fr