Impact des mutations ESR1 dans le parcours de soin des patientes atteintes de cancer du sein ER+/HER2 traitées par Everolimus et thérapie endocrinienne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Synopsis:
Le cancer du sein avancé (CSA) est défini comme un cancer du sein (CS) présentant des signes de maladie locorégionale récurrente ou métastatique et est généralement considéré comme incurable. Le sous-type le plus courant de cancer du sein avancé est le cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) et négatifs pour le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-). Le blocage des effets des hormones sur les cellules cancéreuses du sein au moyen d'une thérapie endocrinienne (TE) constitue actuellement la norme de soins pour le cancer du sein ER+. Cependant, la résistance à la TE reste un problème majeur, entraînant des récidives et des métastases. Les recommendations actuelles en matière de traitement recommandent la TE en association avec un inhibiteur de CDK4/6 comme traitement de première intention du cancer du sein. Plusieurs options thérapeutiques existent après progression d'un traitement de première ligne dans un contexte avancé, et dépendent des thérapies antérieures reçues dans le cadre du traitement (néo)adjuvant, de la présence de mutations somatiques (PIK3CA) et/ou germinales (BRCA1/2, PALB2). Un régime recommandé chez les patientes progressant sous TE et inhibiteurs CDK4/6 est l'évérolimus, une thérapie ciblée, en association avec l'exémestane ou le fulvestrant (TEs). Cependant, le paysage thérapeutique a considérablement changé depuis l'approbation initiale de l'évérolimus pour le traitement du CSA il y a plus de 10 ans. Les observations sur les schémas de traitement avant et après l'instauration d'une polythérapie à base d'évérolimus dans le traitement du cancer du sein, ainsi que sur les résultats obtenus dans le monde réel, sont rares. Il est donc nécessaire de poursuivre les recherches pour comprendre le paysage thérapeutique actuel. Étant donné que les mutations du gène du récepteur des œstrogènes (ESR1) sont le principal facteur de résistance à la TE, etudier la prévalence des mutations de l'ESR1 chez les patientes qui progressent vers l'inhibiteur CDK4/6+TE et les associations avec les résultats du traitement peuvent aider à trouver la stratégie de traitement optimale après le traitement initial du CSA.
Objectifs de l'étude :
L'objectif principal de l'étude est le suivant :
- Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patientes atteintes de cancer du sein avec ER(+)/HER2(-) qui commencent un traitement combiné par évérolimus après une progression du traitement par inhibiteur CDK4/6+TE.
L'objectif secondaire de l'étude est le suivant :
- Décrire la séquence de traitement et resultats associés, avant et après l'instauration d'une polythérapie à base d'évérolimus au stade avancé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'étude vise à décrire les caractéristiques démographiques et cliniques ainsi qu'à étudier les parcours de soin des patientes ainsi que les resultats des traitements à travers les endpoints de type "Time to next treatment or death" (TTNTD), "overall survival" (OS) et "real-world progression free survival" (rwPFS).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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