Impact des anomalies moléculaires sur la chirurgie du cancer de l'ovaire - GENOVA

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique : Optimisation de la prise en charge des cancers de l’ovaire.
Objectif principal :
- Évaluer l'effet de différentes anomalies moléculaires sur la survie sans progression après une chirurgie de réduction de l'intervalle en fonction du nombre de cycles.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'effet des différentes anomalies moléculaires sur la survie des patients traités par PARPi.
- Évaluer la corrélation entre les anomalies moléculaires et la distribution de la maladie.
- Évaluer la corrélation entre les anomalies moléculaires, la complexité de la chirurgie et les résultats de la chirurgie (PCI, score de Fagotti et CCR, résidu et localisation du résidu).
- Évaluer l'effet des anomalies moléculaires sur les résultats pathologiques après cytoréduction chirurgicale.
- Évaluer l'impact des différentes anomalies moléculaires sur le profil de rechute et sur l'effet de la chirurgie de réduction secondaire.
- Étudier l'effet des anomalies moléculaires et du moment de l'intervention chirurgicale sur le délai de traitement ultérieur après la première et la deuxième rechute.
Après identification des cas grâce au registre du service d’anatomo-pathologie, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Excel sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
• Critères d’évaluation
Le critère composite HRD/BRCA sera défini en trois groupes :
- HRD négatif,
- HRD positif et non-muté BRCA,
- HRD positif et muté BRCA
Le score GIS sera évalué en continue et en classes avec les cut-off de la littérature
La survie globale (OS) est définie par le délai entre la date d’initiation du premier traitement et la date de décès ou la date de dernières nouvelles (Données Censurées).
Le temps jusqu’au prochain traitement (TTNT) est défini par le délai entre la date d’initiation du premier traitement et la date d’initiation du subséquent traitement ou la date de dernières nouvelles (Données Censurées).
La survie sans récidive (RFS) est définie par le délai entre la date d’initiation du premier traitement et la date de première récidive ou la date de décès. Les patientes sans événement seront censurées à la date de dernières nouvelles.

Population ciblée:
Type de tumeur : Tumeur de l'ovaire
De 01/01/2011 à 31/12/2023
Taille de la population : 400 patientes
Critères d’inclusion :
- cancer carcinome séreux de l’ovaire de haut grade de stade III ou IV
- Primo-diagnostic et primo-traitement (chirurgie ou chimiothérapie)
Critères d’exclusion :
<18ans
- autre histologie
- stade I-II
- récidive