N° 30165198

Impact de l’insuffisance rénale aiguë sévère et de la dialyse sur le devenir à 3 mois de patients hospitalisés en médecine intensive réanimation : une étude monocentrique - IMPACT-AKI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente chez les patients admis en réanimation et est associée à une augmentation significative de la mortalité à court et à long terme, ainsi qu’à un risque accru de maladie rénale chronique et de morbi-mortalité cardiovasculaire. Elle serait également à risque de perte/dysfonction musculaire pouvant aboutir à une altération fonctionnelle avec diminution des capacités physiques et diminution de la qualité de vie.

Malgré l’essor sur les 10 dernières années du concept de « syndrome post réanimation » (PICS) mettant en exergue les conséquences physiques, psychiques et cognitives d’un séjour en réanimation, la littérature médicale est pauvre concernant l’impact fonctionnel de l’insuffisance rénale aiguë en réanimation et il reste difficile de distinguer l’effet propre de l’insuffisance rénale aiguë de celui de la sévérité globale de la maladie ayant conduit à l’hospitalisation en réanimation.

Ainsi, afin d’améliorer la prise en charge post réanimation des patients développant une insuffisance rénale aiguë en réanimation, nous souhaitons réaliser une étude ayant pour objectif principal d’évaluer l’impact fonctionnel de la survenue d’une insuffisance rénale aiguë chez des patients hospitalisés en médecine intensive-réanimation, à partir des données de patients pris en charge dans le service de médecine intensive-réanimation du CHU de Nantes et ayant bénéficié d’une consultation post-réanimation (à 3 mois de l’hospitalisation en réanimation) entre septembre 2020 et mai 2025.
Nous réaliserons pour cela une analyse comparative du devenir fonctionnel des patients à 3 mois de leur séjour en réanimation, en se basant sur les données de suivante de la consultation post réanimation :
- Le Handgrip
- La dimension physique du score SF-36.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Nantes

30 Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

CHU Nantes

30 Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Nantes

Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU Nantes

30 Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Calendrier du projet

Date de début : 30/03/2026 – Date de fin : 05/10/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

RAYMOND

30 Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Destinataire des données 2

CANET

30 Boulevard Jean Monnet 44000 Nantes 44000 Nantes France

Destinataire des données 3

LE THUAUT

53 Chaussée de la Madeleine 44000 Nantes Nantes 44000 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce travail de recherche est une étude de cohorte réalisée sur base de données de santé. L’information des patients repose sur un livret d’accueil destiné à délivrer les informations relatives à la recherche, réputés se conformer aux lois et règlements en matière d’information des patients ou de leurs proches, et informant en particulier les patients de leur droit d’opposition et des coordonnées où contacter le responsable du traitement des données.

Le recueil et la gestion des informations utilisées dans l’étude le seront dans le respect de la MR004 et du RGPD, auxquels se conforme le CHU de Nantes.

Délégué à la protection des données

CHU Nantes

1 Place Alexis Ricordeau 44000 Nantes 44000 Nantes France

mesdonneespersonnelles@chu-nantes.fr