Impact de l'injecteur Centargo et des logiciels Smart Protocols sur la dose de produit de contraste iodé dans trois centres français : Etude RISTRETTO.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette étude pourraient transformer les pratiques en scanner en démontrant comment l'utilisation du Centargo, des Smart Protocols, et la réduction des kV peuvent diminuer la consommation de produits iodés. En effet, grâce à un injecteur de dernière génération et à des protocoles optimisés, nous pouvons réduire la quantité de produit de contraste nécessaire, ce qui a des bénéfices significatifs pour les patients, l'environnement et l'économie des centres de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données sont collectées pour répondre aux finalités de l’étude, à savoir obtenir des résultats pouvant transformer les pratiques en scanner en démontrant comment l'utilisation du Centargo, des Smart Protocols, et la réduction des kV peuvent diminuer la consommation de produits iodés. En effet, grâce à un injecteur de dernière génération et à des protocoles optimisés, nous pouvons réduire la quantité de produit de contraste nécessaire, ce qui a des bénéfices significatifs pour les patients, l'environnement et l'économie des centres de santé.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une lettre d'information comprenant un formulaire de non opposition est envoyé aux patients pour les informer de l'utilisation de leurs données à des fins de recherche. Si le patient complète et transmet le formulaire de non opposition, ses données ne seront pas collectées pour la recherche.
Les patients concernés ont des droits d'accès, d'effacement, de limitation du traitement et d'opposition au traitement de leurs données.
L'information des patients et les modalités d'exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.