Impact de l'Amplification CCNE1 dans les cancers de l'ovaire avancé de haut grade (CCNE1)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Evaluation de l’impact pronostique d’une amplification CCNE1 sur la PFS chez les patientes HRP présentant un carcinome ovarien avancé séreux ou endométrioïde haut grade stade FIGO III/IV.
a. Comparaison de la survie globale ou OS chez patientes HRP en fonction du statut mutationnel CCNE1
b. Exploration des cut-offs possibles pour le CCNE1 à partir de CNV
c. Evaluation de la PFS et de l’OS en tenant compte des paramètres pronostiques
d. Evaluation de la PFS et de l’OS pour les patientes CCNE1 amplifiées et statut HRD

Les caractéristiques des patients, les caractéristiques pathologiques et le traitement seront décrits dans l'ensemble de la population cible et par sous-groupe mutationnel CCNE1.
Les variables qualitatives seront décrites par le nombre et le pourcentage de chaque modalité de la variable et le nombre de données manquantes. Les données continues seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum, la moyenne et l’écart-type et le nombre de données manquantes.
Les comparaisons entre les groupes sont réalisées par le test du Chi-2 ou le test exact de Fisher pour les variables qualitatives et par le test de Welch ou de Kruskal Wallis pour les variables continues.
Toutes les durées de survie seront calculées à partir de la date de première stratégie thérapeutique et estimées par la méthode de Kaplan-Meier avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %, en utilisant les définitions de premier événement suivantes : progression ou décès de toute cause pour la survie sans progression (PFS) et décès de toute cause pour la survie globale (OS). Les patients qui n'auront pas eu les événements d’intérêt seront censurés lors de leur dernier suivi.
Des analyses univariables seront réalisées à l’aide du test du Log-rank pour les variables qualitatives ou du modèle à risques proportionnels de Cox pour les variables continues.
Des analyses multivariables seront effectuées en utilisant le modèle à risques proportionnels de Cox.
Une approche d'analyse Landmark (16-19) pourra être utilisée afin d'étudier la valeur pronostique sur la survie de variables disponibles à partir de la chirurgie (par exemple maladie résiduelle ou type de traitement d’entretien)
Pour déterminer si le statut CCNE1 est un facteur prédictif de la réponse aux platines, une interaction entre le statut CCNE1 et le groupe de traitement sera testée. (20-21)
Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel version 4.2.2 (2022-10-31 ucrt) -- "Innocent and Trusting" et tous les tests utilisés seront bilatéraux avec un seuil α à 5%.

1) Patiente atteinte de cancer de l’ovaire séreux ou endométrioïde haut grade Figo III/IV
2) Patientes HRP
3) Patientes HRD avec amplification CCNE1
4) Patientes avec données moléculaires issues de blocs issus chirurgie de première ligne
5) Patiente majeure