Impact de la greffe des ischio-jambiers sur le couple de force maximal et l’angle d’efficacité après reconstruction du LCA chez les footballeuses (HAMLET)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Les blessures du ligament croisé antérieur (LCA) sont fréquentes chez les sportives, en particulier dans le football féminin, où l’incidence est significativement plus élevée que chez les hommes. Ces lésions nécessitent une reconstruction chirurgicale suivie d’une rééducation prolongée, et sont associées à des séquelles fonctionnelles persistantes, un risque de récidive élevé, et une interruption prolongée voire définitive de la pratique sportive. Comprendre les déficits spécifiques post-opératoires chez les footballeuses permettra d’adapter les protocoles de rééducation, d’optimiser le retour au sport, et de réduire les risques de réinjuries, ce qui constitue un enjeu majeur en santé publique pour cette population jeune et active.
Objectifs poursuivis :
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’évolution de l’angle d’efficacité maximale (Maximum Effective Angle, MEA) et de la force maximale des ischio-jambiers après reconstruction du LCA par greffe des ischio-jambiers, chez des footballeuses.
Les objectifs secondaires sont :
D’analyser l’évolution du ratio de force ischio-jambiers/quadriceps (H/Q),
De comparer ces données à un groupe contrôle de footballeuses non blessées,
D’explorer la corrélation entre MEA et force musculaire à différents stades post-opératoires (3 et 6 mois).
Méthodologie :
Il s'agit d'une étude rétrospective contrôlée monocentrique. Deux groupes seront inclus :
un groupe "LCA" composé de footballeuses opérées du LCA par greffe des ischio-jambiers,
un groupe "contrôle" composé de footballeuses sans antécédents de blessure au genou, appariées en âge et niveau sportif.
Les évaluations seront réalisées via dynamométrie isocinétique à 60°/s, à 3 et 6 mois post-opératoires pour le groupe LCA, et une seule fois pour le groupe contrôle. Les mesures porteront sur :
l’angle d’efficacité maximale (MEA),
la force maximale des ischio-jambiers (torque),
le ratio H/Q.
Population d’étude :
La population inclura 40 footballeuses âgées de 18 à 35 ans, toutes pratiquant à un niveau compétitif (régional à national).
Groupe LCA : 20 patientes opérées du LCA par greffe ischio-jambiers, sans autres lésions majeures associées.
Groupe contrôle : 20 footballeuses sans antécédent de blessure ligamentaire ou chirurgie du membre inférieur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
En complément des données de santé biomécaniques et cliniques, certaines données non médicales sont utilisées pour contextualiser l’analyse et permettre l’appariement des groupes. Ces données restent indirectement identifiantes et sont traitées avec précaution dans le respect du RGPD.
1. Données sociodémographiques
Âge (année de naissance uniquement, pas de date exacte)
Taille (en cm)
Poids (en kg)
Dominance latérale (jambe dominante autodéclarée : droite ou gauche)
Ces données permettent de caractériser la population, de calculer des indicateurs comme l’IMC, et de garantir l’équilibre entre groupes.
2. Données sportives et de mode de vie
Position sur le terrain (défenseur, milieu, attaquant)
Niveau de pratique sportive (loisir, régional, national)
Fréquence d’entraînement hebdomadaire (en nombre de séances/semaine)
Délai de retour au sport après chirurgie (en mois)
Niveau de reprise atteint après chirurgie
Ces variables permettent d’évaluer l’impact fonctionnel réel de la chirurgie dans un contexte sportif et de mieux comprendre les facteurs liés à la récupération.
3. Données administratives internes (non conservées)
Certaines informations comme le nom, prénom, date de naissance exacte, et numéro de dossier sont utilisées temporairement et uniquement au moment de l’extraction, afin d’identifier les dossiers concernés.
Elles ne sont pas intégrées dans les fichiers de travail et sont supprimées immédiatement après pseudonymisation.
4. Données exclues
Aucune donnée de type suivante n’est collectée :
Données génétiques, ethniques, religieuses ou philosophiques
Adresse de résidence ou commune
NIR (numéro de sécurité sociale)
Données biométriques
Données de géolocalisation
Le périmètre de données est strictement limité à ce qui est nécessaire pour répondre à la finalité scientifique du projet.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recours à des données de santé est indispensable pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude.
En effet, l’évaluation de l’impact d’une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) sur les performances musculaires post-opératoires nécessite l’analyse de variables directement issues du suivi médical et fonctionnel des patientes.
Ces variables incluent notamment :
les résultats de tests isocinétiques (force maximale, angle d’efficacité maximale),
les données chirurgicales (date d’intervention, type de greffe),
les données anthropométriques nécessaires à l’analyse (âge, taille, poids, niveau sportif).
Toutes ces données sont traitées de manière anonymisée et sans possibilité d’identification, conformément au RGPD.
Leur traitement est strictement limité à l’objectif scientifique déclaré et repose sur l’intérêt légitime de contribuer à l’amélioration des soins post-opératoires chez les sportives.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Dans le cadre de cette étude, certaines données à caractère personnel pseudonymisées pourront être transférées à des partenaires situés en Suisse, notamment dans le cadre d’une collaboration scientifique.
Ce transfert est autorisé par le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), la Suisse bénéficiant d’une décision d’adéquation de la Commission européenne (décision du 26 juillet 2000, confirmée dans le cadre du RGPD).
Ce transfert est donc réalisé dans le respect des exigences européennes en matière de protection des données. Les données transférées ne permettent pas d’identifier directement les participantes et ne seront utilisées qu’à des fins de recherche scientifique.
Droits des personnes
Les participantes à l’étude disposent des droits suivants :
Droit d’accès à leurs données (article 15),
Droit de rectification (article 16),
Droit à l’effacement (article 17),
Droit à la limitation du traitement (article 18),
Droit à la portabilité de leurs données (article 20).
Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du responsable de traitement. Toutefois, certains droits peuvent être limités si leur exercice rend la réalisation des objectifs de la recherche impossible ou la compromet gravement, conformément à l’article 89 du RGPD.
Exercer vos droits:
Pour toute question relative à la protection des données ou pour exercer vos droits, vous pouvez contacter :
Florian FORELLI
florian.forelli@he-arc.ch
85 Route de Domont, 95330 Domont, France