N° F20210301143214

Impact of the COVID-19 lockdown on the melanoma severity in France. large retrospective study

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le mélanome cutané (cancer de la peau) est une pathologie grave s’il est diagnostiqué tardivement. Trois critères histologiques permettent d’apprécier sa sévérité : son épaisseur en mm, la présence d’ulcération et le nombre de mitoses. La pandémie COVID-19 a un impact psychosocial notable en France, avec deux périodes de confinement ayant retardé des consultations. Plusieurs causes peuvent être l’expliquer : rupture de la continuité du soin, peur d’être contaminé lors d’une consultation médicale ou désintérêt des patients pour leur santé (impact psychosocial de la pandémie). Son rôle n’a pas été évalué pour le mélanome. . . Un mélanome diagnostiqué plus tardivement sera plus épais et de plus mauvais pronostic. Il entrainera un une morbi-mortalité augmentée et altération de la qualité de vie, ainsi qu’un coût de santé publique plus important.. . Cette étude a pour but d’évaluer le rôle de la pandémie de COVID-19, en particulier des confinements, sur la sévérité des nouveaux cas de mélanome... . Des mélanomes plus épais ont un pronostic plus sévère (formes métastatiques, mortalité augmentée, altération de la qualité de vie majorée, etc.), ainsi qu’un coût de santé publique plus important.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux Drôme Nord- Site de Romans

607 Avenue Geneviève de Gaulle-Anthonioz 26102 Romans-sur-Isère

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2021 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

Les patients recevront une note d’information (cf. pièce jointe du dossier) et pourront s’opposer à l’utilisation de leurs données. La recherche sera menée en assurant la confidentialité des données et l’anonymat des participants. Avant l’utilisation des données, une lettre d’information sera envoyée à chaque patient. Les patients pourront s’opposer à l’utilisation de leurs données dans les deux semaines suivant l’envoi du courrier, sinon il sera considéré qu’ils acceptent de participer. Ils pourront cependant changer d’avis et s’opposer tout au long de l’étude à l’utilisation de leurs données. Conformément à la loi 2004-801 « Informatique et Libertés » du 6 janvier 1978 modifiée le 6 août 2004 relative à la protection des personnes physiques à l’égard des traitements de données à caractère personnel, les patients bénéficieront d’un droit d’accès et de rectification des données. Les informations recueillis seront analysées en assurant la confidentialité des informations et en respectant le secret médical.