IMADT-Y-a-t-il un intérêt de réaliser une imagerie abdominale de façon systématique à la découverte de diabète chez l’adulte ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
l'intérêt pour la santé publique,
Mise en évidence d’un intérêt de l’imagerie pour dépister précocement des maladie graves tel que le cancer pancréatique et donc les mieux prendre en charge. Dans le cas échéant, nous évitera de réaliser des imageries et donc optimiser les dépenses de la santé publiques.
Objectif de l’étude :
Nous allons chercher la fréquence des lésions pancréatiques découvertes à l’occasion d’une imagerie abdominale réalisé dans le cadre d’une découverte récente d’une diabète chez l’adulte
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
Récupération des enregistrements IRM et anonymisation des clichés qui serviront d’illustrations.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Périmètre- Critères d’éligibilité : patients adultes hospitalisées en diabétologie et qui ont une imagerie abdominale
Pathologie : Découverte récente de dibaète
Nombre de personnes concernées : 141
Période des données récoltées : 2 mois
Période de traitement des données récoltées : 1 mois
Mode de collecte: compte rendu d’hospitalisation et transmettre sur tableau Excel.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour vérifier si majeur
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sera envoyé par voie postale au domicile des patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données (10 à 15 jours de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.