ILEMUCO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer s’il existe une différence de sévérité respiratoire à long terme (évaluée sur la fonction respiratoire, la survenue précoce de germes pathogènes, le nombre de cure antibiotiques) ; une différence de sévérité nutritionnelle entre les deux groupes. Estimer s’il existe un coût de santé important chez les enfants ayant eu un iléus méconial dans le cadre d’une mucoviscidose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il est prévu de reprendre les données du registre français de la mucoviscidose de 2003 (après la mise en place du dépistage néonatal en France) jusqu’à décembre 2023. L’analyse porte sur les enfants nés jusqu’en 2018, de manière à disposer de données complètes pour l’ensemble de la cohorte jusqu’à l’âge de 6 ans, seuil à partir duquel les épreuves fonctionnelles respiratoires deviennent réalisables. La population présentant une IM sera comparée à une population contrôle dépourvue d’IM.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients disposent d’un droit d’accès à leurs données, d’un droit de rectification, d’un droit à l’effacement. Cependant, certaines données essentielles à la réalisation de la recherche ne pourront pas être effacées afin de ne pas compromettre la réalisation des objectifs de la recherche, d’un droit à la limitation du traitement de leurs données, d’un droit à la portabilité, d’un droit d'organiser le sort de leurs données après leurs décès.