IDM-ARY-CHU de Poitiers PREVALENCE DE L’ARYTHMIE VENTRICULAIRE SOUTENUE DANS LA PHASE AIGUE DE L’INFARCTUS DU MYOCARDE AU CHU DE POITIERS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
Mieux dépister les patients à risque de mort subite par tachycardie/fibrillation ventriculaire à la phase aigue de l’infarctus afin d’aboutir à une meilleure prévention et une prise en charge à distance.
Objectifs poursuivis
Évaluation du délais de survenue de l’arythmie ventriculaire (pré-hospitalier, per-coronarographie, <48h, >48h), existe-t-il des facteurs favorisants identifiables (Age, Sexe, Fdr CV, territoire de l’infarctus, délais et/ou de revascularisation, pic de troponine, FEVG, C-cardiogénique/ins cardiaque, K+), nombres de patients implantés d’un DAI, récidive de TV/FV à distance de la phase aigue, taux de mortalité.
Eléments de méthode
Établir rétrospectivement une base de donnée de patients via listing recueillis grâce aux données de codage « i21 IDM aigu, i22 IDM à répétition, i23 Complication mécanique, (i24 autre CPI aigue) ».
Recueil de l’âge, facteurs de risque cardiovasculaire, territoire ECG, lésion coupable, délais / type de revascularisation, lésions significatives associées, choc cardiogénique, pic de troponine, FEVG, insuffisance cardiaque, kaliémie, survenue d’une arythmie ventriculaire et délais, implantation de DAI et/ou nouvel épisode de TV/FV, ablation de TV/FV, date de dernière nouvelle, décès.
Transcription des informations recueillis via une base Excel pseudonymisée.
La base de données sera conservée sur le réseau interne du CHU au niveau du service de Cardiologie.
Les données seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Périmètre : Patients hospitalisés dans le service de Cardiologie du CHU de Poitiers
Pathologie : Infarctus du myocarde STEMI et NSTEMI
Période : 01/01/2010-14/09/2025
Mode de collecte : Fichier Excel
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Étude de mortalité
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sera envoyé par voie postale au domicile ou remis aux patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude IDM-ARY.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données .
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.