N° 17921794

IDM-ARY-CHU de Poitiers PREVALENCE DE L’ARYTHMIE VENTRICULAIRE SOUTENUE DANS LA PHASE AIGUE DE L’INFARCTUS DU MYOCARDE AU CHU DE POITIERS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique,
Mieux dépister les patients à risque de mort subite par tachycardie/fibrillation ventriculaire à la phase aigue de l’infarctus afin d’aboutir à une meilleure prévention et une prise en charge à distance.

Objectifs poursuivis
Évaluation du délais de survenue de l’arythmie ventriculaire (pré-hospitalier, per-coronarographie, <48h, >48h), existe-t-il des facteurs favorisants identifiables (Age, Sexe, Fdr CV, territoire de l’infarctus, délais et/ou de revascularisation, pic de troponine, FEVG, C-cardiogénique/ins cardiaque, K+), nombres de patients implantés d’un DAI, récidive de TV/FV à distance de la phase aigue, taux de mortalité.

Eléments de méthode
Établir rétrospectivement une base de donnée de patients via listing recueillis grâce aux données de codage « i21 IDM aigu, i22 IDM à répétition, i23 Complication mécanique, (i24 autre CPI aigue) ».
Recueil de l’âge, facteurs de risque cardiovasculaire, territoire ECG, lésion coupable, délais / type de revascularisation, lésions significatives associées, choc cardiogénique, pic de troponine, FEVG, insuffisance cardiaque, kaliémie, survenue d’une arythmie ventriculaire et délais, implantation de DAI et/ou nouvel épisode de TV/FV, ablation de TV/FV, date de dernière nouvelle, décès.
Transcription des informations recueillis via une base Excel pseudonymisée.
La base de données sera conservée sur le réseau interne du CHU au niveau du service de Cardiologie.
Les données seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

Population de l’étude
Périmètre : Patients hospitalisés dans le service de Cardiologie du CHU de Poitiers
Pathologie : Infarctus du myocarde STEMI et NSTEMI
Période : 01/01/2010-14/09/2025
Mode de collecte : Fichier Excel

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Étude de mortalité

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2010 – Date de fin : 14/09/2025 Durée de l'étude : 190

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BRUN

Service de Cardiologie-CS90577 86021 POITIERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Sera envoyé par voie postale au domicile ou remis aux patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude IDM-ARY.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données .
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr