Identification d’une signature multi-omics prédictive de la réponse à l’immunothérapie dans le NSCLC/Microb-IA

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

• Mettre en évidence une signature multi-omics prédictive de réponse à l’immunothérapie pour la recherche de lien entre la composition du microbiote intestinal, la signature métabolique, le statut immunitaire et la réponse aux IT avant l’initiation d’un ICI
• Le lien entre la composition du microbiote intestinal, la signature métabolique, le statut immunitaire et la réponse aux ICI permettra de :
• mieux comprendre les liens entre microbiote, métabolisme et immunité,
• générer des hypothèses quant au mode d’action des ICI,
• définir des biomarqueurs prédictifs de réponse aux ICI.
• L’identification de patients résistants d’emblée permettra d’éviter :
• de traiter les patients non répondeurs,
• de prévenir tout risque inutile d’auto-immunité associée aux ICI.
• Le lien de la flore du patient par apport de pré ou probiotique, ainsi que la restauration de la flore fonctionnelle permettra de favoriser les chances de réponses au ICI.
Identifier une signature multi-omic prédictive de la réponse aux ICI.
• Identifier une signature méta-génomique de la flore intestinale associée à la signature métabolique (MaaT Pharma).
• Identifier une signature méta-génomique de la flore intestinale et immunologique sérique prédictive de la réponse aux ICI (TIMC).
• Etudier l’évolution de ces signatures après 2 mois d’ICI et à progression tumorale (TIMC).
• Identifier un lien entre la modification des signatures à 2 mois (par rapport à la signature initiale) et la réponse aux ICI. (TIMC).
• Identifier une signature méta-génomique de la flore intestinale et immunologique sérique prédictive de la survie globale et de la survie sans progression sous ICI. (TIMC).
• Identifier une signature métabolique, immunologique sérique et méta-génomique de la flore intestinale sur les prélèvements à 2 mois et à progression prédictive de la survie globale et de la survie sans progression sous ICI. (TIMC).
• Identifier une signature biologique prédictive de la réponse en fonction de la molécule d’ICI utilisée et de la ligne de traitement. (TIMC).

Critères d’inclusion :
• Patient de plus de 18 ans atteints d’un NSCLC
• Traité par un ICI en 1ère, 2ème ou 3ème ligne de traitement anti-tumoral systémique ou par l’association chimiothérapie et ICI en 1ère ligne lorsque celle-ci sera disponible en France
• Lésion tumorale évaluable selon les critères RECIST
• Patient ayant un reliquat disponible d’échantillon de selles issus du projet Métabo-IPCI, et ne s’étant pas opposé à son utilisation
Critères de non-inclusion :
• Patient(es) s’opposant à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche
• Patient traité par traitement antibiotique dans les 2 semaines avant le début de l’ICI ou corticostéroïdes (>20 mg par jour) dans les 4 semaines avant le début de l’ICI