I CARE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La cohorte ICARE est la plus grande cohorte européenne prospective évaluant l’impact des MICI en « vie réelle ».. . Les données recueillies à traves cette étude permettront de répondre aux questions suivantes. .. - Quel est le profil d'innocuité des agents anti-TNF seuls ou en association avec des immunosuppresseurs ?. . - Quels sont l’efficacité et impact de l'histoire naturelle des MICI en vie réelle : y-a-t-il un potentiel de modification des agents anti-TNF par la maladie ?. . - Quel est le fardeau réel de la maladie des MICI porté par les patients ?. . - Quels sont les avantages des stratégies anti-TNF rapportés aux coûts des soins de santé ?
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de l'étude, les données identifiantes des patients sont collectés afin de permettre au study coordinateur de recontacter les patients pour les aider à transmettre les éléments nécessaires au suivi de l'étude et leur rappeler de bien remplir leur ePRO.. . Lorsque les patients souhaitent appliquer leur droit de retrait, toutes les données de ce patient sont supprimées des bases de données et sont sorties des analyses.. Plusieurs patients ont activé leur droit de retrait depuis le début de l'téude.