N° F20200825165526

HYPERSI -.. . Hypersensibilités immédiates aux Produits de contraste iodés : évaluation comparatives des différents tests pratiqués localement.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

185, rue Raymond Losserand 75014 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/01/2020 – Date de fin : 03/07/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
25/08/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

La participation du patient à un projet de recherche est entièrement libre et volontaire. Il ne peut pas être inclus dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine sans avoir été informé au préalable... . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur la relation avec sonmédecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande expresse de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement des données le concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la Protection des Données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès et de rectification concernant les données le concernant traitées dans le cadre de la présente recherche. La demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique, soit par courrier postal.. . Le dossier médical du patient restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . S'il le souhaite, le patient peut être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. L'investigateur principal de cette étude, reste à sa disposition pour répondre à vos questions. Elle reste son interlocutrice privilégiée pour cette recherche.. Si, après avoir lu toutes ces informations et discuté tous les aspects avec le médecin investigateur, le patient dispose d'un temps de réflexion de 30 jours pour prendre sa décision de participer à cette recherche. Sans retour de sa part sous les 30 jours, il est considéré que le patient ne s'oppose pas à l'utilisation de ses données. L'information et l'absence d'opposition seront notifiées et datées dans son dossier médical.