HTC-SBRT: Heart Toxicity in Central Lung Tumor Patients Treated with SBRT: A Multicentric Study.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La stéréotaxie pulmonaire, ou radiothérapie stéréotaxique du corps (SBRT), délivre des doses élevées de radiation avec précision à de petites tumeurs, traitant les cancers pulmonaires primitifs et les métastases. Elle est indiquée pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I non candidats à la chirurgie et pour les métastases pulmonaires oligométastatiques.
Les raisons de l'augmentation de l'utilisation de la SBRT incluent son efficacité, sa sécurité accrue, son amélioration de la survie, et ses effets secondaires réduits. Elle est également accessible à une population plus large, incluant les patients âgés ou avec comorbidités.
Cependant, la SBRT pour les tumeurs centrales et ultra-centrales soulève des interrogations sur la toxicité cardiaque, avec un risque de 20-24% de toxicité cardiaque à 2 ans. La précision dans la délinéation des sous-structures cardiaques est cruciale pour minimiser cette toxicité. Des recommandations et des algorithmes d'Intelligence Artificielle contribuent à cette précision.
Certaines études ont montré une relation entre des doses élevées de radiation au niveau de l'atrium gauche et de la veine cave supérieure et une mortalité non liée au cancer. Les pourcentages de risque restent toutefois hétérogènes en raison de données variées et de petites séries d'études.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul période de suivi entre 6 mois après le début de la SBRT (toxicité tardive) et la date de point fixée 01/07/2024.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle exposant les droits des participants avec possibilité de contact du DPO du responsable de traitement